Tecnologia para melhorar o tratamento de problemas iniciais de conduta em famílias de baixa renda (TE-HNC)
18 de junho de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia e a relação custo-benefício de novos métodos de prestação de serviços para aumentar o alcance e o impacto do tratamento padrão de cuidados, Behavioral Parent Training (BPT), para transtornos de comportamento disruptivo de início precoce.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As famílias serão randomizadas para uma das duas condições de tratamento ativo, o programa BPT padrão ou o programa BPT padrão mais alguns novos métodos de prestação de serviços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 3 a 7 anos
- tem comportamentos disruptivos clinicamente significativos
- família de baixa renda
Critério de exclusão:
- O cuidador tem humor atual, uso de substâncias e/ou transtorno psicótico
- A criança tem transtorno invasivo do desenvolvimento e/ou transtorno psicótico atual
- A família tem alegação atual e/ou comprovação anterior com serviços de proteção à criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de Pais Comportamentais
Padrão de intervenção de cuidados
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Sessão clínica semanal, chamada no meio da semana, prática em casa
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Treinamento de Pais Comportamentais - Aprimorado
Padrão de Treinamento Comportamental para Pais e novos métodos de entrega
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Sessão clínica semanal, chamada no meio da semana, prática em casa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Noivado
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 10 semanas
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O envolvimento inclui múltiplas dimensões de participação no processo de tratamento, incluindo itens que avaliam a frequência às sessões semanais, a participação em visitas no meio da semana e a prática de habilidades em casa.
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Os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Comportamento Disruptivo desde o início do tratamento até 6 meses após o término do tratamento
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração do tratamento e 6 meses adicionais após o término do tratamento, uma média esperada de 9 meses
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O comportamento disruptivo inclui múltiplas dimensões de comportamento, incluindo itens que avaliam a não adesão, agressão e oposição.
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Os participantes serão acompanhados durante a duração do tratamento e 6 meses adicionais após o término do tratamento, uma média esperada de 9 meses
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Custo do Tratamento
Prazo: Os custos do tratamento serão rastreados ao longo da duração do tratamento, uma média esperada de 10 semanas
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O custo é uma medida multidimensional que inclui itens que avaliam os custos iniciais (por exemplo, desenvolvimento de tecnologia) e de implementação (por exemplo, tempo do terapeuta).
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Os custos do tratamento serão rastreados ao longo da duração do tratamento, uma média esperada de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parent J, Anton MT, Loiselle R, Highlander A, Breslend N, Forehand R, Hare M, Youngstrom JK, Jones DJ. A randomized controlled trial of technology-enhanced behavioral parent training: sustained parent skill use and child outcomes at follow-up. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Sep;63(9):992-1001. doi: 10.1111/jcpp.13554. Epub 2021 Dec 9.
- Faro AL, McKee LG, Garcia RL, Jones DJ. The relationships between religiosity and youth internalizing symptoms in African American parent-adolescent dyads. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2018 Jan;24(1):139-149. doi: 10.1037/cdp0000158. Epub 2017 Jun 5.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0078
- R01MH100377 (NIH)
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