- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02191956
Technológia az alacsony jövedelmű családok korai magatartási problémáinak kezelésének javítására (TE-HNC)
2021. június 18. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az új szolgáltatásnyújtási módszerek hatékonyságát és költséghatékonyságát annak érdekében, hogy növelje a korai kezdetű zavaró viselkedési zavarok kezelésének standardja, a Behavioral Parent Training (BPT) elérhetőségét és hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A családokat véletlenszerűen besorolják két aktív kezelési állapot egyikébe, a standard BPT programba vagy a standard BPT programba, valamint néhány új szolgáltatásnyújtási módba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
101
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- UNC Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-7 éves gyermek
- klinikailag jelentős zavaró magatartást mutat
- alacsony jövedelmű család
Kizárási kritériumok:
- A gondozónak aktuális hangulata, szerhasználata és/vagy pszichotikus zavara van
- A gyermeknek aktuális fejlődési és/vagy pszichotikus rendellenessége van
- A család jelenlegi vádja és/vagy múltbeli bizonyítéka van a gyermekvédelmi szolgálatoknál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Viselkedési szülői tréning
Az ellátási beavatkozás standardja
|
Heti szakrendelés, hétközi hívás, házi gyakorlat
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Viselkedési szülők képzése – Továbbfejlesztett
Normál gondozási magatartási szülőképzés, valamint új szállítási módszerek
|
Heti szakrendelés, hétközi hívás, házi gyakorlat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eljegyzés
Időkeret: A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 hétig követik
|
Az elköteleződés magában foglalja a kezelési folyamatban való részvétel több dimenzióját, beleértve a heti üléseken való részvételt, a hét közepi hívásokon való részvételt és a készségek otthoni gyakorlását.
|
A résztvevőket a kezelés időtartama alatt, várhatóan átlagosan 10 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A zavaró viselkedés változása a kezelés kezdetétől a kezelés befejezését követő 6 hónapig
Időkeret: A résztvevőket a kezelés időtartama alatt és a kezelés befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 9 hónapig.
|
A zavaró magatartás a viselkedés több dimenzióját foglalja magában, beleértve a meg nem felelést, az agressziót és az ellenkezést értékelő elemeket.
|
A résztvevőket a kezelés időtartama alatt és a kezelés befejezése után további 6 hónapig követik, átlagosan 9 hónapig.
|
Kezelés költsége
Időkeret: A kezelési költségeket a kezelés időtartama alatt követik nyomon, átlagosan 10 hétig
|
A költség egy többdimenziós mérőszám, amely magában foglalja az indulási (pl. technológiafejlesztés) és a megvalósítási (pl. terapeuta idő) költségeit egyaránt.
|
A kezelési költségeket a kezelés időtartama alatt követik nyomon, átlagosan 10 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Parent J, Anton MT, Loiselle R, Highlander A, Breslend N, Forehand R, Hare M, Youngstrom JK, Jones DJ. A randomized controlled trial of technology-enhanced behavioral parent training: sustained parent skill use and child outcomes at follow-up. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Sep;63(9):992-1001. doi: 10.1111/jcpp.13554. Epub 2021 Dec 9.
- Faro AL, McKee LG, Garcia RL, Jones DJ. The relationships between religiosity and youth internalizing symptoms in African American parent-adolescent dyads. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2018 Jan;24(1):139-149. doi: 10.1037/cdp0000158. Epub 2017 Jun 5.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0078
- R01MH100377 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Viselkedési szülői tréning
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve
-
Florida State UniversityToborzás
-
University of CreteBefejezveFigyelemhiányos rendellenesség hiperaktivitással | Figyelem hiányGörögország
-
University of KentuckyBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Nevelés | HalláskárosodásEgyesült Államok
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok