- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02191956
Tecnología para mejorar el tratamiento de problemas de conducta tempranos en familias de bajos ingresos (TE-HNC)
18 de junio de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia y la rentabilidad de los nuevos métodos de prestación de servicios para mejorar el alcance y el impacto del tratamiento estándar de atención, la Capacitación conductual para padres (BPT), para los trastornos conductuales disruptivos de aparición temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las familias serán asignadas aleatoriamente a una de las dos condiciones de tratamiento activo, el programa BPT estándar o el programa BPT estándar más algunos nuevos métodos de prestación de servicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 3 a 7 años
- tiene conductas disruptivas clínicamente significativas
- familia de bajos ingresos
Criterio de exclusión:
- El cuidador tiene estado de ánimo actual, consumo de sustancias y/o trastorno psicótico
- El niño tiene un trastorno generalizado del desarrollo y/o psicótico actual
- La familia tiene alegaciones actuales y/o pruebas anteriores con los servicios de protección infantil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Capacitación conductual para padres
Intervención estándar de atención
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Sesión clínica semanal, llamada a mitad de semana, práctica en casa
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Capacitación conductual para padres - Mejorada
Capacitación conductual para padres estándar de atención más nuevos métodos de entrega
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Sesión clínica semanal, llamada a mitad de semana, práctica en casa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 10 semanas.
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El compromiso incluye múltiples dimensiones de participación en el proceso de tratamiento, incluidos elementos que evalúan la asistencia a las sesiones semanales, la participación en llamadas a mitad de semana y la práctica de habilidades en el hogar.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el comportamiento disruptivo desde el inicio del tratamiento hasta 6 meses después de que termine el tratamiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento y 6 meses adicionales después de que finalice el tratamiento, un promedio esperado de 9 meses.
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El comportamiento disruptivo incluye múltiples dimensiones del comportamiento, incluidos elementos que evalúan el incumplimiento, la agresión y la oposición.
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Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento y 6 meses adicionales después de que finalice el tratamiento, un promedio esperado de 9 meses.
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Costo del tratamiento
Periodo de tiempo: Los costos del tratamiento se rastrearán a lo largo de la duración del tratamiento, un promedio esperado de 10 semanas.
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El costo es una medida multidimensional que incluye elementos que evalúan los costos de puesta en marcha (p. ej., desarrollo de tecnología) e implementación (p. ej., tiempo del terapeuta).
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Los costos del tratamiento se rastrearán a lo largo de la duración del tratamiento, un promedio esperado de 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parent J, Anton MT, Loiselle R, Highlander A, Breslend N, Forehand R, Hare M, Youngstrom JK, Jones DJ. A randomized controlled trial of technology-enhanced behavioral parent training: sustained parent skill use and child outcomes at follow-up. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Sep;63(9):992-1001. doi: 10.1111/jcpp.13554. Epub 2021 Dec 9.
- Faro AL, McKee LG, Garcia RL, Jones DJ. The relationships between religiosity and youth internalizing symptoms in African American parent-adolescent dyads. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2018 Jan;24(1):139-149. doi: 10.1037/cdp0000158. Epub 2017 Jun 5.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0078
- R01MH100377 (NIH)
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