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Tecnología para mejorar el tratamiento de problemas de conducta tempranos en familias de bajos ingresos (TE-HNC)

18 de junio de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia y la rentabilidad de los nuevos métodos de prestación de servicios para mejorar el alcance y el impacto del tratamiento estándar de atención, la Capacitación conductual para padres (BPT), para los trastornos conductuales disruptivos de aparición temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las familias serán asignadas aleatoriamente a una de las dos condiciones de tratamiento activo, el programa BPT estándar o el programa BPT estándar más algunos nuevos métodos de prestación de servicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • UNC Department of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 3 a 7 años
  • tiene conductas disruptivas clínicamente significativas
  • familia de bajos ingresos

Criterio de exclusión:

  • El cuidador tiene estado de ánimo actual, consumo de sustancias y/o trastorno psicótico
  • El niño tiene un trastorno generalizado del desarrollo y/o psicótico actual
  • La familia tiene alegaciones actuales y/o pruebas anteriores con los servicios de protección infantil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Capacitación conductual para padres
Intervención estándar de atención
Sesión clínica semanal, llamada a mitad de semana, práctica en casa
Otros nombres:
  • Capacitación en gestión de padres
EXPERIMENTAL: Capacitación conductual para padres - Mejorada
Capacitación conductual para padres estándar de atención más nuevos métodos de entrega
Sesión clínica semanal, llamada a mitad de semana, práctica en casa
Otros nombres:
  • Capacitación en gestión de padres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 10 semanas.
El compromiso incluye múltiples dimensiones de participación en el proceso de tratamiento, incluidos elementos que evalúan la asistencia a las sesiones semanales, la participación en llamadas a mitad de semana y la práctica de habilidades en el hogar.
Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 10 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento disruptivo desde el inicio del tratamiento hasta 6 meses después de que termine el tratamiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento y 6 meses adicionales después de que finalice el tratamiento, un promedio esperado de 9 meses.
El comportamiento disruptivo incluye múltiples dimensiones del comportamiento, incluidos elementos que evalúan el incumplimiento, la agresión y la oposición.
Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento y 6 meses adicionales después de que finalice el tratamiento, un promedio esperado de 9 meses.
Costo del tratamiento
Periodo de tiempo: Los costos del tratamiento se rastrearán a lo largo de la duración del tratamiento, un promedio esperado de 10 semanas.
El costo es una medida multidimensional que incluye elementos que evalúan los costos de puesta en marcha (p. ej., desarrollo de tecnología) e implementación (p. ej., tiempo del terapeuta).
Los costos del tratamiento se rastrearán a lo largo de la duración del tratamiento, un promedio esperado de 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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