- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02191956
Technologie om de behandeling van vroege gedragsproblemen in gezinnen met lage inkomens te verbeteren (TE-HNC)
18 juni 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en kosteneffectiviteit van nieuwe methoden voor dienstverlening te testen om het bereik en de impact van de standaardbehandeling, Behavioral Parent Training (BPT), voor vroeg ontwrichtende gedragsstoornissen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezinnen worden gerandomiseerd naar een van de twee actieve behandelingscondities, het standaard BPT-programma of het standaard BPT-programma plus enkele nieuwe dienstverleningsmethoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- UNC Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 7 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind van 3 tot 7 jaar
- heeft klinisch significant storend gedrag
- gezin met een laag inkomen
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger heeft huidige stemming, middelengebruik en/of psychotische stoornis
- Het kind heeft een actuele pervasieve ontwikkelingsstoornis en/of psychotische stoornis
- Familie heeft huidige beschuldiging en/of onderbouwing in het verleden met kinderbeschermingsdiensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gedragstraining voor ouders
Standaard zorginterventie
|
Wekelijkse clinicsessie, doordeweeks gesprek, thuis oefenen
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Gedragstraining voor ouders - verbeterd
Zorgstandaard Gedragstraining voor ouders plus nieuwe leveringsmethoden
|
Wekelijkse clinicsessie, doordeweeks gesprek, thuis oefenen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 10 weken
|
Betrokkenheid omvat meerdere dimensies van deelname aan het behandelingsproces, waaronder items die de aanwezigheid bij wekelijkse sessies beoordelen, deelname aan gesprekken door de week en thuis oefenen van vaardigheden.
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in storend gedrag vanaf het begin van de behandeling tot 6 maanden na beëindiging van de behandeling
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de behandeling en nog eens 6 maanden na het einde van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 9 maanden
|
Storend gedrag omvat meerdere gedragsdimensies, waaronder items die niet-naleving, agressie en oppositioneel gedrag beoordelen.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de behandeling en nog eens 6 maanden na het einde van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 9 maanden
|
Behandelingskosten
Tijdsspanne: De behandelingskosten worden bijgehouden gedurende de duur van de behandeling, een verwacht gemiddelde van 10 weken
|
Kosten zijn een multidimensionale maatstaf die items omvat die zowel opstartkosten (bijv. technologische ontwikkeling) als implementatiekosten (bijv. tijd therapeut) beoordelen.
|
De behandelingskosten worden bijgehouden gedurende de duur van de behandeling, een verwacht gemiddelde van 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Parent J, Anton MT, Loiselle R, Highlander A, Breslend N, Forehand R, Hare M, Youngstrom JK, Jones DJ. A randomized controlled trial of technology-enhanced behavioral parent training: sustained parent skill use and child outcomes at follow-up. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Sep;63(9):992-1001. doi: 10.1111/jcpp.13554. Epub 2021 Dec 9.
- Faro AL, McKee LG, Garcia RL, Jones DJ. The relationships between religiosity and youth internalizing symptoms in African American parent-adolescent dyads. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2018 Jan;24(1):139-149. doi: 10.1037/cdp0000158. Epub 2017 Jun 5.
- Anton MT, Jones DJ, Youngstrom EA. Socioeconomic status, parenting, and externalizing problems in African American single-mother homes: A person-oriented approach. J Fam Psychol. 2015 Jun;29(3):405-415. doi: 10.1037/fam0000086.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0078
- R01MH100377 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Disruptieve gedragsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Gedragstraining voor ouders
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterVoltooid
-
University of VermontVoltooid
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Werving
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... en andere medewerkersWervingOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Penn State UniversityUniversity of South Carolina; Family ConnectionsWerving
-
Sudarshan JadcherlaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... en andere medewerkersVoltooidDysfagie | Aspiratie van de luchtwegen | Luchtweg penetratieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk