Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologi til at forbedre behandling af tidlig adfærdsproblemer i lavindkomstfamilier (TE-HNC)

18. juni 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​nye serviceleveringsmetoder for at øge rækkevidden og virkningen af ​​standardbehandlingen, Behavioral Parent Training (BPT), for tidligt opståede forstyrrende adfærdsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familier vil blive randomiseret til en af ​​to aktive behandlingstilstande, standard BPT-programmet eller standard BPT-programmet plus nogle nye serviceleveringsmetoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • UNC Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 3 til 7 år
  • har klinisk signifikant forstyrrende adfærd
  • familie med lav indkomst

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende har nuværende humør, stofbrug og/eller psykotisk lidelse
  • Barnet har aktuelt gennemgående udviklings- og/eller psykotisk lidelse
  • Familien har aktuelle påstande og/eller tidligere dokumentation med børnebeskyttelsestjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Adfærdsmæssig forældretræning
Standard for omsorgsintervention
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig forældretræning
Ugentlig kliniksession, opkald midt på ugen, hjemmepraksis
Andre navne:
  • Uddannelse i forældreledelse
EKSPERIMENTEL: Adfærdsorienteret forældretræning - forbedret
Standard of Care Behavioural Parent Training plus nye leveringsmetoder
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig forældretræning
Ugentlig kliniksession, opkald midt på ugen, hjemmepraksis
Andre navne:
  • Uddannelse i forældreledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 10 uger
Engagement omfatter flere dimensioner af deltagelse i behandlingsprocessen, herunder elementer, der vurderer deltagelse ved ugentlige sessioner, deltagelse i opkald midt på ugen og hjemmetræning af færdigheder.
Deltagerne vil blive fulgt under behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forstyrrende adfærd fra behandlingens start til 6 måneder efter behandlingens afslutning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt gennem behandlingens varighed og 6 yderligere måneder efter behandlingens afslutning, et forventet gennemsnit på 9 måneder
Forstyrrende adfærd omfatter flere dimensioner af adfærd, herunder elementer, der vurderer manglende overholdelse, aggression og oppositionalitet.
Deltagerne vil blive fulgt gennem behandlingens varighed og 6 yderligere måneder efter behandlingens afslutning, et forventet gennemsnit på 9 måneder
Behandlingsomkostninger
Tidsramme: Behandlingsomkostninger vil blive sporet gennem behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 10 uger
Omkostninger er et multidimensionelt mål, der inkluderer elementer, der vurderer både opstartsomkostninger (f.eks. teknologiudvikling) og implementering (f.eks. terapeuttid).
Behandlingsomkostninger vil blive sporet gennem behandlingens varighed, et forventet gennemsnit på 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah J Jones, Ph.D., UNC Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2014

Først opslået (SKØN)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0078
  • R01MH100377 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrende adfærdsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig forældretræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner