- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02194036
Fyzioterapie zaměřená na učení – nový přístup (LOF)
Vliv fyzioterapie zaměřené na učení na fungování související se zdravím a kvalitu života u pacientů s různými úzkostnými poruchami
Ambulantní pacienti, kteří trpí různými úzkostnými poruchami, mohou mít fyzická onemocnění, která negativně ovlivňují každodenní fungování a kvalitu života. LOF je přístup fyzikální terapie, který se zaměřuje na spojení mezi tělesnou a duševní rovnováhou a prostřednictvím definovaných, ale jednoduchých pohybů se od pacientů očekává, že se naučí, jak zvládat a redukovat zdravotní potíže.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat krátkodobý a dlouhodobý účinek LOF ve srovnání s jinými standardizovanými psychiatrickými léčebnými postupy podávanými na klinice na úrovně úzkosti a deprese, funkce související se zdravím a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norsko
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
-
-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Norsko, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Norsko, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studovaná populace bude rekrutována mezi pacienty odeslanými do tří norských psychiatrických ambulancí pro stavy podobné úzkosti. Stejná kritéria pro zařazení a vyloučení budou použita pro experimentální a aktivní srovnávací skupinu.
Kritéria pro zařazení:
Účastníci by měli být
- 18 let nebo starší
- umí číst, psát a mluvit norsky
- porozumět informacím o projektu a souhlasu
Kritéria vyloučení:
Účastníci by neměli
- mají trvalé zneužívání návykových látek nebo závislost.
- být psychotický.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapie zaměřená na učení
Fyzioterapie orientovaná na učení je léčebný přístup založený na poznatcích z neurovědy a zaměřený zejména na omezení fyzických příznaků a onemocnění, ale také na znovuzískání pocitu lepší fyzické rovnováhy a duševní kontroly.
Terapeutická sezení se obvykle konají každé 2 týdny s individuálními domácími úkoly.
Terapie bude trvat 6 až 12 měsíců v závislosti na procesu učení a individuálních potřebách.
|
Klinická praxe založená na novém chápání neurobiologického základu pro interakci mezi tělem a myslí, základem učení a toho, co je potřeba ke změně chování.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Široce uznávaná psychiatrická léčba
Standardní ambulantní léčba v rámci Psychiatrické kliniky
|
Standardní uznávaná psychiatrická léčba přizpůsobená individuálním potřebám.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím (HRoQL)
Časové okno: Od výchozího stavu po 6, 12 a 18 měsíců sledování
|
V této studii bude HRoQL měřen validovaným dotazníkem EQ5D
|
Od výchozího stavu po 6, 12 a 18 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úrovních úzkosti a deprese
Časové okno: Od výchozího stavu po 6, 12 a 18 měsíců sledování
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD) bude použita jako nástroj k posouzení úrovní a změn úzkosti a deprese v průběhu času . |
Od výchozího stavu po 6, 12 a 18 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/393 (REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapie zaměřená na učení
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneDokončenoBolesti v kříži | Fyzikální terapie | Znalosti, postoje, praxe | LékařiBelgie
-
McMaster UniversityDokončenoDeprese | ÚzkostKanada
-
University GhentNáborPrevence sebevraždBelgie
-
Marta LizarbeDokončenoSimulační trénink | Močová katetrizaceŠpanělsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborPoruchou autistického spektraŠvýcarsko
-
Universiteit AntwerpenDokončenoPřežití rakoviny | Chronická bolest dolní části zad (CLBP) | Fyzioterapie a rehabilitaceBelgie
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... a další spolupracovníciDokončenoDyspepsie | Špatné tráveníHolandsko
-
Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of CalgaryNeznámýStav nouze pro zdraví matek, novorozenců a dětí