- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02194036
Lernorientierte Physiotherapie – ein neuer Ansatz (LOF)
Die Wirkung lernorientierter Physiotherapie auf die gesundheitsbezogene Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit verschiedenen Angststörungen
Ambulante Patienten, die an verschiedenen Angststörungen leiden, können körperliche Beschwerden haben, die sich negativ auf die Funktionsfähigkeit des täglichen Lebens und die Lebensqualität auswirken. LOF ist ein physiotherapeutischer Ansatz, der sich auf die Verbindung zwischen körperlichem und geistigem Gleichgewicht konzentriert, und durch definierte, aber einfache Bewegungen sollen Patienten lernen, mit Gesundheitsbeschwerden umzugehen und sie zu reduzieren.
Diese Studie zielt darauf ab, die Kurz- und Langzeitwirkung von LOF im Vergleich zu anderen standardisierten psychiatrischen Behandlungen, die in der Klinik verabreicht werden, auf das Ausmaß von Angstzuständen und Depressionen, gesundheitsbezogene Funktionen und Lebensqualität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norwegen
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
-
-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Norwegen, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Norwegen, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Studienpopulation wird aus Patienten rekrutiert, die wegen angstähnlicher Zustände an drei norwegische psychiatrische Ambulanzen überwiesen werden. Für die Versuchsgruppe und die aktive Vergleichsgruppe gelten die gleichen Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Einschlusskriterien:
Teilnehmer sollten sein
- 18 Jahre oder älter
- Norwegisch lesen, schreiben und sprechen können
- die Projektinformationen verstehen und zustimmen
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer sollten nicht
- einen anhaltenden Drogenmissbrauch oder eine Sucht haben.
- psychotisch sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lernorientierte Physiotherapie
Lernorientierte Physiotherapie ist ein auf neurowissenschaftlichen Erkenntnissen basierender Behandlungsansatz, der insbesondere darauf abzielt, körperliche Symptome und Beschwerden einzudämmen, aber auch ein besseres körperliches Gleichgewicht und eine psychische Kontrolle wiederzuerlangen.
Therapiesitzungen finden in der Regel alle 2 Wochen mit individuellen Hausaufgabenstunden dazwischen statt.
Die Therapie dauert je nach Lernprozess und individuellen Bedürfnissen zwischen 6 und 12 Monaten.
|
Klinische Praxis basierend auf einem neuen Verständnis der neurobiologischen Grundlagen für die Interaktion zwischen Körper und Geist, der Grundlage des Lernens und was erforderlich ist, um Verhaltensänderungen herbeizuführen.
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Weithin anerkannte psychiatrische Behandlung
Ambulante Standardbehandlung in der Psychiatrischen Klinik
|
Anerkannte psychiatrische Standardbehandlung, die auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten ist.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRoQL)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach 6, 12 und 18 Monaten
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In dieser Studie wird HRoQL anhand des validierten EQ5D-Fragebogens gemessen
|
Von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach 6, 12 und 18 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach 6, 12 und 18 Monaten
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Die Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HAD) wird als Instrument verwendet, um das Ausmaß und die Veränderungen von Angst und Depression im Laufe der Zeit zu bewerten . |
Von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach 6, 12 und 18 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/393 (REK)
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