- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02194036
Fisioterapia Orientada para a Aprendizagem - uma Nova Abordagem (LOF)
O Efeito da Fisioterapia Orientada à Aprendizagem no Funcionamento Relacionado à Saúde e na Qualidade de Vida em Pacientes com Vários Transtornos de Ansiedade
Pacientes ambulatoriais que sofrem de diferentes transtornos de ansiedade podem ter doenças físicas que afetam negativamente o funcionamento da vida diária e a qualidade de vida. O LOF é uma abordagem fisioterapêutica focada na ligação entre o equilíbrio corporal e mental e, por meio de movimentos definidos, mas simples, espera-se que os pacientes aprendam como lidar e reduzir as queixas de saúde.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de curto e longo prazo do LOF em comparação com outros tratamentos psiquiátricos padronizados administrados na clínica nos níveis de ansiedade e depressão, função relacionada à saúde e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Noruega
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
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-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Noruega, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Noruega, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
A população do estudo será recrutada entre pacientes encaminhados a três clínicas ambulatoriais psiquiátricas norueguesas para condições semelhantes à ansiedade. Os mesmos critérios de inclusão e exclusão serão aplicados para o grupo experimental e comparador ativo.
Critério de inclusão:
Os participantes devem ser
- 18 anos ou mais
- capaz de ler, escrever e falar norueguês
- entender as informações do projeto e consentimento
Critério de exclusão:
Os participantes não devem
- tem abuso ou dependência contínua de substâncias.
- ser psicótico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia orientada para a aprendizagem
A Fisioterapia Orientada à Aprendizagem é uma abordagem de tratamento baseada no conhecimento da neurociência e particularmente destinada a reduzir os sintomas e doenças físicas, mas também a recuperar um melhor equilíbrio físico e controlo mental.
As sessões de terapia são normalmente dadas a cada 2 semanas com lições individuais de lição de casa entre elas.
A terapia durará entre 6 a 12 meses, dependendo do processo de aprendizagem e das necessidades individuais.
|
Prática clínica baseada em uma nova compreensão da base neurobiológica para a interação entre corpo e mente, alicerce do aprendizado e o que é necessário para provocar mudança de comportamento.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tratamento psiquiátrico amplamente reconhecido
Tratamento ambulatorial padrão dentro da clínica psiquiátrica
|
Tratamento psiquiátrico padrão reconhecido, adaptado às necessidades individuais.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRoQL)
Prazo: Desde o início até 6, 12 e 18 meses de acompanhamento
|
Neste estudo, a HRoQL será medida pelo questionário validado EQ5D
|
Desde o início até 6, 12 e 18 meses de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos Níveis de Ansiedade e Depressão
Prazo: Desde o início até 6, 12 e 18 meses de acompanhamento
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) será utilizada como instrumento para avaliar os níveis e mudanças na ansiedade e depressão ao longo do tempo . |
Desde o início até 6, 12 e 18 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/393 (REK)
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