- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02194036
Læringsorienteret fysioterapi - en ny tilgang (LOF)
Effekten af læringsorienteret fysioterapi på sundhedsrelateret funktion og livskvalitet hos patienter med forskellige angstlidelser
Ambulante patienter, der lider af forskellige angstlidelser, kan have fysiske lidelser, som påvirker dagligdagens funktion og livskvalitet negativt. LOF er en fysioterapeutisk tilgang med fokus på sammenhængen mellem kropslig og mental balance, og gennem definerede, men enkle bevægelser forventes patienterne at lære at håndtere og reducere helbredsproblemer.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kort- og langsigtede effekt af LOF sammenlignet med andre standardiserede psykiatriske behandlinger givet i klinikken på niveauer af angst og depression, sundhedsrelateret funktion og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norge
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
-
-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Norge, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Norge, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studiepopulationen vil blive rekrutteret blandt patienter henvist til tre norske psykiatriske ambulatorier for angstlignende tilstande. De samme kriterier for inklusion og eksklusion vil blive anvendt for den eksperimentelle og aktive komparatorgruppe.
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal være
- 18 år eller ældre
- kan læse, skrive og tale norsk
- forstå projektets information og samtykke
Ekskluderingskriterier:
Det skal deltagerne ikke
- har et igangværende stofmisbrug eller afhængighed.
- være psykotisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Læringsorienteret fysioterapi
Læringsorienteret fysioterapi er en behandlingstilgang baseret på viden fra neurovidenskaben og især rettet mod at dæmme op for fysiske symptomer og lidelser, men også at genvinde følelsen af bedre fysisk balance og mental kontrol.
Terapiesessioner gives normalt hver 2. uge med individuelle lektier imellem.
Behandlingen vil vare mellem 6 og 12 måneder afhængig af læreproces og individuelle behov.
|
Klinisk praksis baseret på en ny forståelse af det neurobiologiske grundlag for samspillet mellem krop og sind, grundlaget for læring og hvad der skal til for at få ændret adfærd.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Bredt anerkendt psykiatrisk behandling
Standard ambulant behandling inden for psykiatrisk klinik
|
Standard anerkendt psykiatrisk behandling skræddersyet til individuelle behov.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (HRoQL)
Tidsramme: Fra baseline til 6, 12 og 18 måneders opfølgning
|
I denne undersøgelse vil HRoQL blive målt ved hjælp af det validerede EQ5D spørgeskema
|
Fra baseline til 6, 12 og 18 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i niveauer af angst og depression
Tidsramme: Fra baseline til 6, 12 og 18 måneders opfølgning
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) vil blive brugt som instrument til at vurdere niveauer og ændringer i angst og depression over tid . |
Fra baseline til 6, 12 og 18 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/393 (REK)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Læringsorienteret fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
Florida State UniversityRekrutteringKroniske muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
University of New MexicoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme eller autistiske trækForenede Stater
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringHoster | Lungekræftpatienter | Åndenød | Hjerneaktivitet | Træthedssymptom | SymptomklyngeHong Kong
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan