- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02194036
Fizjoterapia zorientowana na naukę - nowe podejście (LOF)
Wpływ fizjoterapii zorientowanej na naukę na funkcjonowanie związane ze zdrowiem i jakość życia pacjentów z różnymi zaburzeniami lękowymi
Pacjenci ambulatoryjni cierpiący na różne zaburzenia lękowe mogą mieć dolegliwości fizyczne, które negatywnie wpływają na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. LOF to podejście fizjoterapeutyczne koncentrujące się na związku między równowagą cielesną i psychiczną, a poprzez określone, ale proste ruchy, oczekuje się od pacjentów nauczenia się, jak radzić sobie i zmniejszać dolegliwości zdrowotne.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu LOF w porównaniu z innymi standardowymi metodami leczenia psychiatrycznego stosowanymi w klinice na poziom lęku i depresji, funkcje związane ze zdrowiem i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norwegia
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
-
-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Norwegia, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Norwegia, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Populacja badana będzie rekrutowana spośród pacjentów skierowanych do trzech norweskich poradni psychiatrycznych z powodu stanów lękowych. Te same kryteria włączenia i wyłączenia zostaną zastosowane dla grupy eksperymentalnej i aktywnej grupy porównawczej.
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy powinni być
- 18 lat lub więcej
- potrafi czytać, pisać i mówić po norwesku
- zrozumieć informacje o projekcie i wyrazić zgodę
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy nie powinni
- mają ciągłe nadużywanie substancji lub uzależnienie.
- być psychopatą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia zorientowana na naukę
Fizjoterapia zorientowana na naukę jest podejściem terapeutycznym opartym na wiedzy z neuronauki i ukierunkowanym w szczególności na ograniczenie objawów fizycznych i dolegliwości, ale także odzyskanie poczucia lepszej równowagi fizycznej i kontroli psychicznej.
Sesje terapeutyczne odbywają się zwykle co 2 tygodnie z indywidualnymi lekcjami pracy domowej pomiędzy.
Terapia będzie trwała od 6 do 12 miesięcy w zależności od procesu uczenia się i indywidualnych potrzeb.
|
Praktyka kliniczna oparta na nowym zrozumieniu neurobiologicznych podstaw interakcji między ciałem a umysłem, podstaw uczenia się i tego, co jest potrzebne, aby doprowadzić do zmiany zachowania.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Powszechnie uznane leczenie psychiatryczne
Standardowe leczenie ambulatoryjne w ramach poradni psychiatrycznej
|
Standardowo uznane leczenie psychiatryczne dostosowane do indywidualnych potrzeb.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem (HRoQL)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6, 12 i 18 miesięcy obserwacji
|
W tym badaniu HRoQL będzie mierzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza EQ5D
|
Od punktu początkowego do 6, 12 i 18 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomów lęku i depresji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6, 12 i 18 miesięcy obserwacji
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HAD) zostanie wykorzystana jako narzędzie do oceny poziomów i zmian lęku i depresji w czasie . |
Od punktu początkowego do 6, 12 i 18 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/393 (REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia zorientowana na naukę
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony
-
University GhentZakończonyMyśli samobójcze | SamobójstwoBelgia