- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02194036
Leergerichte fysiotherapie - een nieuwe aanpak (LOF)
Het effect van leergerichte fysiotherapie op gezondheidsgerelateerd functioneren en kwaliteit van leven bij patiënten met verschillende angststoornissen
Ambulante patiënten die aan verschillende angststoornissen lijden, kunnen lichamelijke aandoeningen hebben die het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. LOF is een fysiotherapeutische benadering die zich richt op het verband tussen lichamelijke en geestelijke balans en door middel van gedefinieerde, maar eenvoudige bewegingen wordt van patiënten verwacht dat ze leren omgaan met gezondheidsklachten en deze verminderen.
Deze studie heeft tot doel het korte- en langetermijneffect van LOF te onderzoeken in vergelijking met andere gestandaardiseerde psychiatrische behandelingen die in de kliniek worden gegeven op niveaus van angst en depressie, gezondheidsgerelateerd functioneren en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Noorwegen
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
-
-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Noorwegen, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Noorwegen, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd onder patiënten die zijn doorverwezen naar drie Noorse psychiatrische poliklinieken voor angstachtige aandoeningen. Dezelfde criteria voor in- en exclusie zullen worden toegepast voor de experimentele en actieve vergelijkingsgroep.
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten zijn
- 18 jaar of ouder
- Noors kunnen lezen, schrijven en spreken
- de projectinformatie en toestemming begrijpen
Uitsluitingscriteria:
Dat mogen deelnemers niet
- voortdurend middelenmisbruik of -verslaving hebben.
- psychotisch zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Leergerichte fysiotherapie
Leergerichte fysiotherapie is een behandelmethode gebaseerd op kennis uit de neurowetenschappen en met name gericht op het beteugelen van lichamelijke klachten en kwalen, maar ook op het hervinden van een gevoel van beter fysiek evenwicht en mentale controle.
Therapiesessies worden normaliter om de 2 weken gegeven met individuele huiswerklessen ertussen.
De therapie duurt tussen de 6 en 12 maanden, afhankelijk van het leerproces en de individuele behoeften.
|
Klinische praktijk gebaseerd op een nieuw begrip van de neurobiologische basis voor de interactie tussen lichaam en geest, de basis van leren en wat nodig is om gedragsverandering te bewerkstelligen.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Algemeen erkende psychiatrische behandeling
Standaard Ambulante Behandeling binnen de Psychiatrische kliniek
|
Standaard erkende psychiatrische behandeling afgestemd op individuele behoeften.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRoQL)
Tijdsspanne: Van baseline tot 6, 12 en 18 maanden follow-up
|
In deze studie zal HRoQL worden gemeten met de gevalideerde EQ5D-vragenlijst
|
Van baseline tot 6, 12 en 18 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in niveaus van angst en depressie
Tijdsspanne: Van baseline tot 6, 12 en 18 maanden follow-up
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) zal worden gebruikt als instrument om niveaus en veranderingen in angst en depressie in de loop van de tijd te beoordelen . |
Van baseline tot 6, 12 en 18 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/393 (REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leergerichte fysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
McMaster UniversityNog niet aan het werven
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen
-
University of Missouri-ColumbiaMedical University of South CarolinaWerving
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkOnbekendLongontsteking | Besmettelijke ziekte | Acute luchtweginfectie | Longontsteking bij kinderenPakistan
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidZorgprofessional trainen in het detecteren van BCC op OCT met behulp van E-learning en CUSUM-analyseBasaalcelcarcinoomNederland