- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02194036
Физиотерапия, ориентированная на обучение – новый подход (LOF)
Влияние физиотерапии, ориентированной на обучение, на связанное со здоровьем функционирование и качество жизни у пациентов с различными тревожными расстройствами
Амбулаторные пациенты, страдающие различными тревожными расстройствами, могут иметь физические заболевания, которые негативно влияют на повседневную жизнь и качество жизни. LOF — это физиотерапевтический подход, фокусирующийся на связи между телесным и психическим балансом, и ожидается, что с помощью определенных, но простых движений пациенты научатся справляться и уменьшать жалобы на здоровье.
Это исследование направлено на изучение краткосрочного и долгосрочного эффекта LOF по сравнению с другими стандартизированными психиатрическими методами лечения, применяемыми в клинике, на уровни тревоги и депрессии, функции, связанные со здоровьем, и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Норвегия
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
-
-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Норвегия, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Норвегия, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Исследуемая популяция будет набрана среди пациентов, направленных в три норвежские психиатрические амбулаторные клиники по поводу тревожно-подобных состояний. Те же критерии включения и исключения будут применяться для экспериментальной группы и группы активного сравнения.
Критерии включения:
Участники должны быть
- 18 лет и старше
- умеет читать, писать и говорить по-норвежски
- понимать информацию о проекте и согласие
Критерий исключения:
Участники не должны
- имеете продолжающееся злоупотребление психоактивными веществами или зависимость.
- быть психопатом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучающая физиотерапия
Физиотерапия, ориентированная на обучение, — это подход к лечению, основанный на знаниях нейробиологии и направленный, в частности, на сдерживание физических симптомов и недомоганий, а также на восстановление чувства лучшего физического равновесия и психического контроля.
Терапевтические сеансы обычно проводятся каждые 2 недели с индивидуальными домашними уроками между ними.
Терапия продлится от 6 до 12 месяцев в зависимости от процесса обучения и индивидуальных потребностей.
|
Клиническая практика, основанная на новом понимании нейробиологической основы взаимодействия между телом и разумом, основы обучения и того, что необходимо для изменения поведения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Широко признанное психиатрическое лечение
Стандартное амбулаторное лечение в психиатрической клинике
|
Стандартное признанное психиатрическое лечение с учетом индивидуальных потребностей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем (HRoQL)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
|
В этом исследовании HRoQL будет измеряться с помощью утвержденного опросника EQ5D.
|
От исходного уровня до 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня тревоги и депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
|
Больничная шкала тревожности и депрессии (HAD) будет использоваться в качестве инструмента для оценки уровней и изменений тревожности и депрессии с течением времени. . |
От исходного уровня до 6, 12 и 18 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/393 (REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .