- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02194036
Fisioterapia orientata all'apprendimento: un nuovo approccio (LOF)
L'effetto della fisioterapia orientata all'apprendimento sul funzionamento correlato alla salute e sulla qualità della vita nei pazienti con vari disturbi d'ansia
I pazienti ambulatoriali che soffrono di diversi disturbi d'ansia possono avere disturbi fisici che influenzano negativamente il funzionamento della vita quotidiana e la qualità della vita. LOF è un approccio di terapia fisica incentrato sul legame tra equilibrio fisico e mentale e attraverso movimenti definiti ma semplici, i pazienti dovrebbero imparare come affrontare e ridurre i disturbi di salute.
Questo studio mira a indagare l'effetto a breve e lungo termine della LOF rispetto ad altri trattamenti psichiatrici standardizzati somministrati in clinica sui livelli di ansia e depressione, sulla funzione correlata alla salute e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norvegia
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
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Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Norvegia, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Norvegia, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
La popolazione dello studio sarà reclutata tra i pazienti indirizzati a tre cliniche psichiatriche ambulatoriali norvegesi per condizioni simili all'ansia. Gli stessi criteri di inclusione ed esclusione saranno applicati per il gruppo di confronto sperimentale e attivo.
Criterio di inclusione:
I partecipanti dovrebbero essere
- 18 anni o più
- in grado di leggere, scrivere e parlare norvegese
- comprendere le informazioni sul progetto e il consenso
Criteri di esclusione:
I partecipanti non dovrebbero
- ha un abuso di sostanze o una dipendenza in corso.
- essere psicotico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fisioterapia orientata all'apprendimento
La fisioterapia orientata all'apprendimento è un approccio terapeutico basato sulla conoscenza delle neuroscienze e particolarmente mirato a frenare sintomi e disturbi fisici, ma anche a ritrovare un senso di migliore equilibrio fisico e controllo mentale.
Le sessioni di terapia vengono normalmente impartite ogni 2 settimane con lezioni individuali di compiti a casa tra.
La terapia durerà dai 6 ai 12 mesi a seconda del processo di apprendimento e delle esigenze individuali.
|
Pratica clinica basata su una nuova comprensione delle basi neurobiologiche per l'interazione tra corpo e mente, il fondamento dell'apprendimento e ciò che è necessario per determinare il cambiamento del comportamento.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Trattamento psichiatrico ampiamente riconosciuto
Trattamento ambulatoriale standard all'interno della clinica psichiatrica
|
Trattamento psichiatrico standard riconosciuto adattato alle esigenze individuali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute (HRoQL)
Lasso di tempo: Dal basale a 6, 12 e 18 mesi di follow-up
|
In questo studio HRoQL sarà misurato dal questionario EQ5D convalidato
|
Dal basale a 6, 12 e 18 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei livelli di ansia e depressione
Lasso di tempo: Dal basale a 6, 12 e 18 mesi di follow-up
|
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) sarà utilizzato come strumento per valutare i livelli e i cambiamenti di ansia e depressione nel tempo . |
Dal basale a 6, 12 e 18 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/393 (REK)
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