- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02194036
Fisioterapia Orientada al Aprendizaje - un Nuevo Enfoque (LOF)
El efecto de la fisioterapia orientada al aprendizaje sobre el funcionamiento relacionado con la salud y la calidad de vida en pacientes con diversos trastornos de ansiedad
Los pacientes ambulatorios que padecen diferentes trastornos de ansiedad pueden tener dolencias físicas que afectan negativamente el funcionamiento de la vida diaria y la calidad de vida. LOF es un enfoque de fisioterapia que se centra en el vínculo entre el equilibrio corporal y mental y, a través de movimientos definidos pero simples, se espera que los pacientes aprendan a sobrellevar y reducir los problemas de salud.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto a corto y largo plazo de LOF en comparación con otros tratamientos psiquiátricos estandarizados administrados en la clínica sobre los niveles de ansiedad y depresión, la función relacionada con la salud y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Noruega
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
-
-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Noruega, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Noruega, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
La población del estudio se reclutará entre pacientes remitidos a tres clínicas ambulatorias psiquiátricas noruegas por afecciones similares a la ansiedad. Se aplicarán los mismos criterios de inclusión y exclusión para el grupo de comparación experimental y activo.
Criterios de inclusión:
Los participantes deben ser
- 18 años o más
- capaz de leer, escribir y hablar noruego
- comprender la información del proyecto y el consentimiento
Criterio de exclusión:
Los participantes no deben
- tiene abuso de sustancias o adicción en curso.
- ser psicótico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fisioterapia orientada al aprendizaje
La fisioterapia orientada al aprendizaje es un enfoque de tratamiento basado en el conocimiento de la neurociencia y especialmente dirigido a frenar los síntomas físicos y las dolencias, pero también a recuperar una sensación de mejor equilibrio físico y control mental.
Las sesiones de terapia normalmente se dan cada 2 semanas con lecciones individuales de tarea entre ellas.
La terapia durará entre 6 y 12 meses dependiendo del proceso de aprendizaje y las necesidades individuales.
|
Práctica clínica basada en una nueva comprensión de la base neurobiológica de la interacción entre el cuerpo y la mente, la base del aprendizaje y lo que se necesita para lograr un cambio de comportamiento.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Tratamiento psiquiátrico ampliamente reconocido
Tratamiento ambulatorio estándar dentro de la clínica psiquiátrica
|
Tratamiento psiquiátrico estándar reconocido y adaptado a las necesidades individuales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud (HRoQL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses de seguimiento
|
En este estudio, HRoQL se medirá mediante el cuestionario EQ5D validado.
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Desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses de seguimiento
|
Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) como instrumento para evaluar los niveles y cambios en la ansiedad y la depresión a lo largo del tiempo. . |
Desde el inicio hasta los 6, 12 y 18 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/393 (REK)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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