- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02194036
Lärorienterad sjukgymnastik – ett nytt tillvägagångssätt (LOF)
Effekten av inlärningsorienterad sjukgymnastik på hälsorelaterad funktion och livskvalitet hos patienter med olika ångeststörningar
Polispatienter som lider av olika ångestsyndrom kan ha fysiska besvär som negativt påverkar det dagliga livets funktion och livskvalitet. LOF är ett sjukgymnastiskt tillvägagångssätt med fokus på kopplingen mellan kroppslig och mental balans och genom definierade men enkla rörelser förväntas patienterna lära sig att hantera och minska hälsobesvär.
Denna studie syftar till att undersöka den kort- och långsiktiga effekten av LOF jämfört med andra standardiserade psykiatriska behandlingar som ges på kliniken på nivåer av ångest och depression, hälsorelaterad funktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norge
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
-
-
Møre And Romsdal
-
Molde, Møre And Romsdal, Norge, 7401
- Psychiatric Clinic
-
-
North Trøndelag
-
Levanger, North Trøndelag, Norge, 7601
- Psychiatric Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studiepopulationen kommer att rekryteras bland patienter som remitteras till tre norska psykiatriska polikliniker för ångestliknande tillstånd. Samma kriterier för inkludering och exkludering kommer att tillämpas för den experimentella och aktiva jämförelsegruppen.
Inklusionskriterier:
Deltagare bör vara
- 18 år eller äldre
- kan läsa, skriva och tala norska
- förstå projektinformationen och samtycke
Exklusions kriterier:
Deltagare bör inte
- har ett pågående missbruk eller missbruk.
- vara psykotisk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lärande inriktad sjukgymnastik
Lärande inriktad sjukgymnastik är ett behandlingssätt baserat på kunskap från neurovetenskap och särskilt inriktat på att stävja fysiska symtom och besvär, men också att återfå känslan av bättre fysisk balans och mental kontroll.
Terapitillfällen ges normalt varannan vecka med individuella läxlektioner emellan.
Behandlingen kommer att pågå mellan 6 till 12 månader beroende på inlärningsprocess och individuella behov.
|
Klinisk praktik baserad på en ny förståelse av den neurobiologiska grunden för samspelet mellan kropp och själ, grunden för lärande och vad som behövs för att åstadkomma beteendeförändringar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Allmänt erkänd psykiatrisk behandling
Standard poliklinisk behandling inom psykiatriska kliniken
|
Standard erkänd psykiatrisk behandling skräddarsydd efter individuella behov.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet (HRoQL)
Tidsram: Från baslinjen till 6, 12 och 18 månaders uppföljning
|
I denna studie kommer HRoQL att mätas med det validerade EQ5D-formuläret
|
Från baslinjen till 6, 12 och 18 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nivåer av ångest och depression
Tidsram: Från baslinjen till 6, 12 och 18 månaders uppföljning
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) kommer att användas som instrument för att bedöma nivåer och förändringar i ångest och depression över tid . |
Från baslinjen till 6, 12 och 18 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/393 (REK)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .