- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02194036
Physiothérapie axée sur l'apprentissage - une nouvelle approche (LOF)
L'effet de la physiothérapie axée sur l'apprentissage sur le fonctionnement lié à la santé et la qualité de vie chez les patients souffrant de divers troubles anxieux
Les patients externes qui souffrent de différents troubles anxieux peuvent avoir des affections physiques qui affectent négativement le fonctionnement et la qualité de vie de la vie quotidienne. LOF est une approche de thérapie physique axée sur le lien entre l'équilibre corporel et mental et, grâce à des mouvements définis mais simples, les patients doivent apprendre à faire face et à réduire les problèmes de santé.
Cette étude vise à étudier l'effet à court et à long terme du LOF par rapport à d'autres traitements psychiatriques standardisés administrés en clinique sur les niveaux d'anxiété et de dépression, la fonction liée à la santé et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aust-Agder
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Arendal, Aust-Agder, Norvège
- Regional Psychiatric Centre Aust-Agder
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Møre And Romsdal
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Molde, Møre And Romsdal, Norvège, 7401
- Psychiatric Clinic
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North Trøndelag
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Levanger, North Trøndelag, Norvège, 7601
- Psychiatric Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
La population de l'étude sera recrutée parmi les patients référés à trois cliniques psychiatriques ambulatoires norvégiennes pour des états anxieux. Les mêmes critères d'inclusion et d'exclusion seront appliqués pour le groupe de comparaison expérimental et actif.
Critère d'intégration:
Les participants doivent être
- 18 ans ou plus
- capable de lire, écrire et parler norvégien
- comprendre les informations sur le projet et le consentement
Critère d'exclusion:
Les participants ne doivent pas
- souffrez de toxicomanie ou de dépendance.
- être psychotique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinésithérapie orientée vers l'apprentissage
La kinésithérapie orientée vers l'apprentissage est une approche thérapeutique basée sur les connaissances issues des neurosciences et visant particulièrement à endiguer les symptômes et maux physiques, mais aussi à retrouver un meilleur équilibre physique et un meilleur contrôle mental.
Les séances de thérapie sont normalement données toutes les 2 semaines avec des cours de devoirs individuels entre les deux.
La thérapie durera entre 6 et 12 mois selon le processus d'apprentissage et les besoins individuels.
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Pratique clinique basée sur une nouvelle compréhension de la base neurobiologique de l'interaction entre le corps et l'esprit, le fondement de l'apprentissage et ce qui est nécessaire pour provoquer un changement de comportement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement psychiatrique largement reconnu
Traitement ambulatoire standard au sein de la clinique psychiatrique
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Traitement psychiatrique standard reconnu et adapté aux besoins individuels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé (HRoQL)
Délai: Du départ à 6, 12 et 18 mois de suivi
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Dans cette étude, HRoQL sera mesuré par le questionnaire validé EQ5D
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Du départ à 6, 12 et 18 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les niveaux d'anxiété et de dépression
Délai: Du départ à 6, 12 et 18 mois de suivi
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD) sera utilisée comme instrument pour évaluer les niveaux et les changements d'anxiété et de dépression au fil du temps . |
Du départ à 6, 12 et 18 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars-Petter Granan, phD, Oslo University Hospital, Department of Pain Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Britt Fadnes, Kirsti Leira and Per Brodal. Learning-oriented physiotherapy. Theory and practice. University Press, 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/393 (REK)
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