Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické vyšetření syndromu karpálního tunelu

16. srpna 2019 aktualizováno: Douglas Hutchinson, University of Utah

Ultrasonografické vyšetření syndromu karpálního tunelu u dětí s mukopolysacharidózou a srovnání s anatomií středního nervu u zdravých dětí.

Mukopolysacharidóza jsou poruchy lysozomálního střádání, jako jsou Hunterovy, Hurlerovy a Sanfilippo syndromy. Tito pacienti mají genetický nedostatek enzymů, který má za následek neschopnost odbourávat glykosaminoglykany. Glykosaminoglykany se hromadí v lysozomech, což způsobuje zvětšení buněk a následnou dysfunkci. Akumulace se vyskytuje ve všech tkáních včetně chrupavky, kloubního pouzdra a šlach a může vést k syndromu karpálního tunelu, spouštěcím prstům a různým dalším ortopedickým projevům [Van Heest, White]. Tyto děti často trpí vážnými kognitivními poruchami a často nejsou schopny sdělit bolest nebo necitlivost. Syndrom karpálního tunelu je přítomen téměř vždy, ale nemusí se projevit, dokud nejsou příznaky závažné a nedojde ke ztrátě funkce. Současný zlatý standard pro diagnostiku sestává z elektromyografických (EMG) a studií rychlosti nervového vedení (NCV) v sedaci nebo celkové anestezii [Khanna].

Primární cíl: Vyšetřovatelé plánují korelovat EMG nálezy a střední průřezovou plochu nervu u dětí s mukopolysacharidózou. Hypotézou vyšetřovatelů je, že ultrasonografie karpálního tunelu u pacientů s mukopolysacharidózou se ukáže jako účinná, spolehlivá a bezpečná metoda hodnocení n. medianus, čímž se vyhneme nutnosti EMG studií a anestezie.

Sekundární cíl: Výzkumníci chtějí určit průřezovou plochu n. medianus pomocí ultrasonografie u kohorty zdravých dětí ve věku 3-12 let. Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit kohortu zdravých dětí, aby určili normální plochu průřezu středního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
        • University of Utah/Primary Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost studie: *150 celkem, která zahrnuje následující:

Rameno 1: 25 dětí s mukopolysacharidózou

Rameno 2: 100 kontrolní skupina – zdravé děti ve věku 3–12 let bez předchozí anamnézy traumatu horních končetin nebo mukopolysacharidózy v anamnéze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro první část studie (25 účastníků):

  • Děti s mukopolysacharidózou s projevy či symptomy syndromu karpálního tunelu na primářskou kliniku budou zařazeny k EMG i ultrazvuku karpálního tunelu horních končetin.

Pro druhou část studie (100 účastníků):

  • Zdravé děti ve věku 3-12 let bez akutního traumatu horních končetin nebo mukopolysacharidózy v anamnéze.
  • 25 dalších účastníků bylo požadováno v případě neprůkazných výsledků ultrazvuku, odstranění pacienta nebo jiných nepoužitelných výsledků.

Kritéria vyloučení:

První rameno:

  • Děti s mukopolysacharidózou, které podstoupily předchozí léčbu syndromu karpálního tunelu.

Druhé rameno:

  • Akutní (< 3 měsíce) operace/zranění zápěstí nebo ruky.
  • Nelze získat souhlas rodičů nebo souhlas pacienta.
  • Mukopolysacharidóza v anamnéze.
  • Neanglicky mluvící.
  • Kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední plocha průřezu nervu u dětí s mukopolysacharidózou a kohorty zdravých dětí ve věku 3-12 let.
Časové okno: 6 týdnů po uvolnění otevřeného karpálního tunelu
6 týdnů po uvolnění otevřeného karpálního tunelu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas T Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopedic Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Moeller, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59910

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit