Echografische beoordeling van carpaal tunnelsyndroom
Echografische beoordeling van carpaal tunnelsyndroom bij kinderen met mucopolysaccharidose en vergelijking met mediane zenuwanatomie bij gezonde kinderen.
Mucopolysaccharidose zijn lysosomale stapelingsstoornissen zoals het syndroom van Hunter, Hurler en Sanfilippo. Deze patiënten hebben een genetische enzymdeficiëntie die resulteert in het onvermogen om glycosaminoglycanen af te breken. De glycosaminoglycanen hopen zich op in lysosomen en veroorzaken celvergroting en daaropvolgende disfunctie. De ophoping vindt plaats in alle weefsels, inclusief kraakbeen, gewrichtskapsel en pezen, en kan leiden tot carpaaltunnelsyndroom, triggervingers en diverse andere orthopedische manifestaties [Van Heest, White]. Deze kinderen lijden vaak aan ernstige cognitieve stoornissen en zijn vaak niet in staat pijn of gevoelloosheid te communiceren. Carpaal tunnel syndroom is bijna altijd aanwezig, maar wordt mogelijk pas duidelijk als de symptomen ernstig zijn en functieverlies is opgetreden. De huidige gouden standaard voor diagnose bestaat uit elektromyografische (EMG) en zenuwgeleidingssnelheid (NCV) onderzoeken onder sedatie of algemene verdoving [Khanna].
Primair doel: De onderzoekers zijn van plan EMG-bevindingen en mediane dwarsdoorsnede van de zenuw te correleren bij kinderen met mucopolysaccharidose. De hypothese van de onderzoekers is dat echografie van de carpale tunnel bij patiënten met mucopolysaccharidose een effectieve, betrouwbare en veilige methode zal blijken te zijn om de nervus medianus te evalueren, waardoor de noodzaak van EMG-onderzoeken en anesthesie wordt vermeden.
Secundaire doelstelling: De onderzoekers willen de dwarsdoorsnede van de nervus medianus bepalen met behulp van echografie in een cohort van gezonde kinderen in de leeftijd van 3-12 jaar. De onderzoekers zijn van plan een cohort van gezonde kinderen te evalueren om een normaal dwarsdoorsnedegebied van de medianuszenuw te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
- University of Utah/Primary Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiegrootte: *150 in totaal, inclusief het volgende:
Arm 1: 25 kinderen met mucopolysaccharidose
Arm 2: 100 controlegroep - Gezonde kinderen van 3-12 jaar zonder voorgeschiedenis van trauma aan de bovenste extremiteit of voorgeschiedenis van mucopolysaccharidose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de eerste tak van de studie (25 deelnemers):
- Kinderen met mucopolysaccharidose die zich bij de kliniek van de senior auteur presenteren met tekenen of symptomen van carpaaltunnelsyndroom, zullen worden ingeschreven voor zowel een EMG als een carpaaltunnel-echo van de bovenste ledematen.
Voor de tweede tak van de studie (100 deelnemers):
- Gezonde kinderen van 3-12 jaar zonder acuut trauma aan de bovenste ledematen of voorgeschiedenis van mucopolysaccharidose.
- 25 extra deelnemers gevraagd in geval van onduidelijke echoresultaten, verwijdering van patiënt of andere onbruikbare resultaten.
Uitsluitingscriteria:
Eerste wapen:
- Kinderen met mucopolysaccharidose die eerder zijn behandeld voor carpaaltunnelsyndroom.
tweede arm:
- Acute (<3 maanden) pols- of handoperatie/blessures.
- Kan geen ouderlijke toestemming of toestemming van de patiënt verkrijgen.
- Geschiedenis van mucopolysaccharidose.
- Niet Engels sprekend.
- Cognitieve beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mediane dwarsdoorsnede van de zenuw bij kinderen met mucopolysaccharidose en een cohort gezonde kinderen in de leeftijd van 3-12 jaar.
Tijdsspanne: 6 weken na vrijgave van de open carpale tunnel
|
6 weken na vrijgave van de open carpale tunnel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas T Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopedic Center
- Hoofdonderzoeker: Amy Moeller, M.D., University of Utah Orthopedic Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 59910
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .