Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af karpaltunnelsyndrom

16. august 2019 opdateret af: Douglas Hutchinson, University of Utah

Ultralydsvurdering af karpaltunnelsyndrom hos børn med mucopolysaccharidosis og sammenligning med median nerveanatomi hos raske børn.

Mucopolysaccharidosis er lysosomale lagringsforstyrrelser såsom Hunter, Hurler og Sanfilippo syndromer. Disse patienter har en genetisk enzymmangel, der resulterer i manglende evne til at nedbryde glycosaminoglycaner. Glykosaminoglycanerne akkumuleres i lysosomer, hvilket forårsager celleforstørrelse og efterfølgende dysfunktion. Akkumuleringen sker i alt væv, inklusive brusk, ledkapsel og sener og kan føre til karpaltunnelsyndrom, triggercifre og forskellige andre ortopædiske manifestationer [Van Heest, White]. Disse børn lider ofte af alvorlig kognitiv svækkelse og er ofte ude af stand til at kommunikere smerte eller følelsesløshed. Karpaltunnelsyndrom er næsten altid til stede, men bliver muligvis ikke tydeligt, før symptomerne er alvorlige og funktionstab er opstået. Den nuværende guldstandard for diagnose består af elektromyografiske (EMG) og nerveledningshastigheds (NCV) undersøgelser under sedation eller generel anæstesi [Khanna].

Primært mål: Forskerne planlægger at korrelere EMG-fund og median nervetværsnitsareal hos børn med mucopolysaccharidose. Efterforskernes hypotese er, at ultralydsografi af karpaltunnelen hos patienter med mucopolysaccharidosis vil vise sig at være en effektiv, pålidelig og sikker metode til at evaluere medianusnerven og dermed undgå behovet for EMG-undersøgelser og anæstesi.

Sekundært mål: Forskerne ønsker at bestemme tværsnitsarealet af medianusnerven ved hjælp af ultralyd i en kohorte af raske børn i alderen 3-12. Efterforskerne planlægger at evaluere en kohorte af raske børn for at bestemme et normalt tværsnitsareal af medianusnerven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • University of Utah/Primary Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesstørrelse: *150 i alt, hvilket inkluderer følgende:

Arm 1: 25 Børn med mucopolysaccharidosis

Arm 2: 100 kontrolgruppe - Raske børn i alderen 3-12 år uden tidligere traumer i øvre ekstremiteter eller historie med mucopolysaccharidose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For den første del af undersøgelsen (25 deltagere):

  • Børn med mucopolysaccharidose, der præsenterer sig for seniorforfatterens klinik med tegn eller symptomer på karpaltunnelsyndrom, vil blive tilmeldt både en EMG og en karpaltunnel-ultralyd af de øvre ekstremiteter.

For den anden del af undersøgelsen (100 deltagere):

  • Raske børn i alderen 3-12 år uden akut overekstremitetstraumer eller historie med mucopolysaccharidosis.
  • 25 yderligere deltagere anmodet om i tilfælde af inkonklusive ultralydsresultater, patientfjernelse eller andre ubrugelige resultater.

Ekskluderingskriterier:

Første arm:

  • Børn med mucopolysaccharidosis, som har gennemgået tidligere behandling for karpaltunnelsyndrom.

Anden arm:

  • Akut (<3 måneder) håndleds- eller håndoperation/skader.
  • Ude af stand til at indhente forældres samtykke eller patientens samtykke.
  • Historie om mucopolysaccharidosis.
  • Ikke-engelsktalende.
  • Kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Median nervetværsnitsareal hos børn med mucopolysaccharidosis og en kohorte af raske børn i alderen 3-12.
Tidsramme: 6 uger efter åben karpaltunnelfrigivelse
6 uger efter åben karpaltunnelfrigivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas T Hutchinson, M.D., University of Utah Orthopedic Center
  • Ledende efterforsker: Amy Moeller, M.D., University of Utah Orthopedic Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59910

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner