- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02196272
Program připomenutí sestrou pro dodržování terapie, klinické výsledky a důvěru v sestry u diabetických pacientů
Účinnost programu připomenutí sestrou na dodržování terapie, klinické výsledky a důvěru v sestry u diabetiků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli způsobilí, všichni jedinci museli být diabetici (Diabetes Mellitus, nezávislí na inzulínu)
- Mluvit a číst italsky
- Mít aktivní telefonní číslo a e-mailovou adresu
- Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Duševní nemoc
- Hospitalizovaní pacienti a kteří se odmítli zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-mailový program vedený zdravotní sestrou prostřednictvím e-mailu
Kromě běžné péče a vzdělávacího programu bude intervenční skupina dostávat také e-mailová upozornění a telefonáty od manažera ošetřovatelské péče (NCM).
|
Oběma skupinám se dostane vzdělávacího programu a obvyklé péče. Vzdělávací program se bude skládat z: - 1-hodinové sezení, během kterého NCM radí a zdůrazňuje důležitost správného postupu kontroly glykémie, referuje o nefarmakologických strategiích zdravého životního stylu a instruktáži, jak vyplnit formulář sebehodnocení. |
|
Žádný zásah: Management diabetických pacientů
Obvyklá péče, edukační program a obvyklá péče o diabetiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců
|
Hlavním výsledkem studie bylo zlepšení adherence k medikaci u diabetických pacientů mezi výchozím stavem a koncem sledování.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v sestry
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné rozdíly mezi skupinami v průměrném skóre důvěry v sestry vnímané pacienty mezi výchozím stavem a koncem sledování.
|
6 měsíců
|
|
Životní styl
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné rozdíly mezi skupinami v průměrném snížení kouření a spotřeby alkoholu, BMI a v průměrném zvýšení spotřeby zdravé stravy u diabetiků mezi výchozím stavem a koncem sledování.
|
6 měsíců
|
|
Kontakty se zdravotnickými službami
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné rozdíly mezi skupinami ve snížení počtu kontaktních příjemů diabetických pacientů ve zdravotnických zařízeních mezi výchozím stavem a koncem sledování.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAPS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .