- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02196272
Sykepleierledet påminnelsesprogram for terapioverholdelse, kliniske resultater og tillit til sykepleiere hos diabetespasienter
Effekten av et sykepleierledet påminnelsesprogram om terapioverholdelse, kliniske resultater og tillit til sykepleiere hos diabetespasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert, måtte alle forsøkspersoner være diabetikere (diabetes mellitus, ikke-insulinavhengige)
- Snakker og leser italiensk
- Å ha et aktivt telefonnummer og en e-postadresse
- Gi et signert et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt syk
- Innlagte pasienter og som nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sykepleierledet e-postprogram via e-post
I tillegg til vanlig omsorgs- og pedagogisk opplegg vil intervensjonsgruppen også motta e-postvarsling og telefoner fra sykepleieromsorgsleder (NCM).
|
Begge gruppene vil få et pedagogisk opplegg og vanlig omsorg. Utdanningsprogrammet vil bestå av: - 1-times økt, hvor NCM gir råd og understreker viktigheten av riktig prosedyre for glykemisk kontroll, rapporterer ikke-farmakologiske strategier for en sunn livsstil og instruksjoner om hvordan man fyller ut et selvvurderingsskjema. |
Ingen inngripen: Behandling av diabetespasienter
Vanlig omsorg, utdanningsprogram og vanlig behandling av diabetespasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Hovedresultatet av studien var forbedring av medisinoverholdelse hos diabetespasienter mellom baseline og slutten av oppfølgingen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stol på sykepleiere
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlige forskjeller mellom grupper i gjennomsnittlig skår for tillit til sykepleiere oppfattet av pasienter mellom baseline og slutten av oppfølgingen.
|
6 måneder
|
Livsstil
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlige forskjeller mellom grupper i gjennomsnittlig reduksjon i røyking og alkoholforbruk, BMI og i gjennomsnittlig økning i forbruk av sunt kosthold hos diabetespasienter mellom baseline og slutten av oppfølgingen.
|
6 måneder
|
Kontakter med helsetjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlige forskjeller mellom grupper i reduksjon av antall kontaktsandinnleggelser av diabetespasienter i helsevesenet, mellom baseline og slutten av oppfølgingen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAPS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtType 2 diabetes mellitus | Insulin | Utdanning
-
Hospital Universitario San IgnacioRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 behandlet med insulinColombia
-
Samsung Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea; Korea Evaluation... og andre samarbeidspartnereFullførtSukkersyke | Insulinavhengig diabetes mellitus | Insulin HypoglykemiKorea, Republikken
-
King Edward Medical UniversityFullførtFor å vurdere den glykemiske kontrollen av insulin Glargine i kombinasjon med vanlig insulin hos type 1 diabetes hos barnPakistan
-
Ain Shams UniversityFullførtLangtidsvirkende insulin i kontroll av svangerskapsdiabetes mellitusEgypt
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentFullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada
-
Steno Diabetes Center CopenhagenFullførtDiabetes mellitus, type 1 | Insulin HypoglykemiDanmark
-
Xeris PharmaceuticalsEmpiristat, Inc.FullførtType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykemi | Insulin HypoglykemiForente stater, Canada, Østerrike
-
Klavs Würgler HansenSteno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrutteringType 2 diabetes behandlet med insulinDanmark
-
Woodlands Health CampusTan Tock Seng HospitalRekrutteringType 2 diabetes behandlet med insulinSingapore