- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02196272
Programme de rappel dirigé par le personnel infirmier pour l'adhésion au traitement, les résultats cliniques et la confiance envers le personnel infirmier auprès des patients diabétiques
L'efficacité d'un programme de rappel dirigé par une infirmière sur l'adhésion au traitement, les résultats cliniques et la confiance des infirmières chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligibles, tous les sujets devaient être diabétiques (diabète sucré, non dépendant de l'insuline)
- Parler et lire l'italien
- Avoir un numéro de téléphone actif et une adresse e-mail
- Fournir un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale
- Patients hospitalisés et ayant refusé de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de messagerie dirigé par des infirmières par e-mail
En plus des soins habituels et du programme éducatif, le groupe d'intervention recevra également des alertes par courriel et des appels téléphoniques de l'infirmière gestionnaire des soins (NCM).
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Les deux groupes recevront un programme éducatif et les soins habituels. Le programme pédagogique comprendra : - Séance d'une heure, au cours de laquelle le NCM donne des conseils et insiste sur l'importance de la bonne procédure de contrôle glycémique, rapporte les stratégies non pharmacologiques pour un mode de vie sain et instruit sur la façon de remplir un formulaire d'auto-évaluation. |
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Aucune intervention: Prise en charge des patients diabétiques
Soins habituels, programme éducatif et prise en charge habituelle des patients diabétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments
Délai: 6 mois
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Le principal résultat de l'étude était l'amélioration de l'observance du traitement chez les patients diabétiques entre le début et la fin du suivi.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faire confiance aux infirmières
Délai: 6 mois
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Différences moyennes entre les groupes dans les scores moyens de confiance envers les infirmières perçus par les patients entre le départ et la fin du suivi.
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6 mois
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Mode de vie
Délai: 6 mois
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Différences moyennes entre les groupes dans la réduction moyenne de la consommation de tabac et d'alcool, l'IMC et dans l'augmentation moyenne de la consommation d'une alimentation saine chez les patients diabétiques entre le début et la fin du suivi.
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6 mois
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Contacts avec les services de santé
Délai: 6 mois
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Différences moyennes entre les groupes dans la réduction du nombre de contacts et d'admissions de patients diabétiques dans les services de santé, entre l'inclusion et la fin du suivi.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAPS-001
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