Nővér által vezetett emlékeztető program a terápia betartására, a klinikai eredményekre és a cukorbetegek ápolóiba vetett bizalomra
2014. július 18. frissítette: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti
A nővér által vezetett emlékeztető program hatékonysága a terápia betartására, a klinikai eredményekre és az ápolókba vetett bizalomra a cukorbetegeknél.
Számos stratégiát értékeltek a cukorbetegek klinikai kimenetelének javítására, azonban egyetlen tanulmány sem tárta fel a nővér által vezetett, e-mailben küldött emlékeztető program (NRP-e) hatékonyságát a gyógyszeres adherencia javítására, még akkor sem, ha ez alapvető fontosságú a cukorbetegek kezelésében. .
A tanulmány célja első alkalommal értékelni egy nővér által vezetett, e-mailben küldött emlékeztető program (NRP-e) hatékonyságát a cukorbeteg betegek gyógyszeradherenciájának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alkalmassághoz minden alanynak cukorbetegnek kell lennie (Diabetes Mellitus, nem inzulinfüggő)
- Olaszul beszél és olvas
- Aktív telefonszámmal és e-mail címmel
- Aláírt, tájékozott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegség
- Kórházba került betegek és akik megtagadták a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nővér által vezetett e-mail program e-mailben
A szokásos gondozási és oktatási programokon túl az intervenciós csoport e-mailes riasztásokat és telefonhívásokat is kap a nővérgondozási vezetőtől (NCM).
|
Mindkét csoport oktatási programban és szokásos ellátásban részesül. Az oktatási program a következőkből fog állni: - 1 órás foglalkozás, melynek során az NCM tanácsokat ad és kiemeli a glikémiás kontroll helyes eljárásának fontosságát, beszámol az egészséges életmód nem gyógyszeres stratégiáiról, valamint az önértékelési űrlap kitöltésére vonatkozó utasításokat. |
|
Nincs beavatkozás: Cukorbetegek kezelése
Cukorbetegek szokásos ellátása, oktatási programja és szokásos kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálat fő eredménye a cukorbetegek gyógyszeradherenciájának javulása volt a kiindulási állapot és a követés vége között.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bízzon a nővérekben
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos különbségek a csoportok között a betegek által az ápolókba vetett bizalom átlagos pontszámaiban a kiindulási állapot és a követés vége között.
|
6 hónap
|
|
Életmód
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos különbségek a csoportok között a dohányzás és az alkoholfogyasztás átlagos csökkenésében, a BMI-ben és az egészséges táplálkozás átlagos növekedésében a cukorbetegeknél a kiindulási érték és a követés vége között.
|
6 hónap
|
|
Kapcsolattartás az egészségügyi szolgálatokkal
Időkeret: 6 hónap
|
Átlagos különbségek a csoportok között a diabéteszes betegek kontakthomokos felvételi számának csökkenésében az egészségügyi szolgálatoknál, a kiindulási érték és a követés vége között.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAPS-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .