- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02196272
Sjuksköterskeledda påminnelseprogram för terapiefterlevnad, kliniska resultat och förtroende för sjuksköterskor i diabetespatienter
Effektiviteten av ett sjuksköterskeledda påminnelseprogram om terapiefterlevnad, kliniska resultat och tillit till sjuksköterskor hos diabetespatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad måste alla försökspersoner vara diabetiker (diabetes mellitus, icke-insulinberoende)
- Talar och läser italienska
- Att ha ett aktivt telefonnummer och en e-postadress
- Ge ett undertecknat ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Mental sjukdom
- Inlagda patienter och som vägrade att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskeledda e-postprogram via e-post
Utöver sedvanligt vård- och utbildningsprogram kommer insatsgruppen även att få mejllarm och telefonsamtal från sjuksköterskechefen (NCM).
|
Båda grupperna kommer att få ett utbildningsprogram och sedvanlig vård. Utbildningsprogrammet kommer att bestå av: - 1-timmes session, under vilken NCM ger råd och betonar vikten av korrekt procedur för glykemisk kontroll, rapporterar icke-farmakologiska strategier för en hälsosam livsstil och instruktioner om hur man fyller i ett självbedömningsformulär. |
|
Inget ingripande: Hantering av diabetespatienter
Vanlig vård, utbildningsprogram och sedvanlig hantering av diabetespatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 6 månader
|
Huvudresultatet av studien var förbättringen av läkemedelsefterlevnaden hos diabetespatienter mellan baslinjen och slutet av uppföljningen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lita på sjuksköterskor
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittliga skillnader mellan grupper i medelpoängen för förtroende för sjuksköterskor som uppfattas av patienter mellan baslinjen och slutet av uppföljningen.
|
6 månader
|
|
Livsstil
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittliga skillnader mellan grupper i den genomsnittliga minskningen av rökning och alkoholkonsumtion, BMI och i den genomsnittliga ökningen av konsumtionen av en hälsosam kost hos diabetespatienter mellan baseline och slutet av uppföljningen.
|
6 månader
|
|
Kontakter med sjukvården
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittliga skillnader mellan grupper i minskningen av antalet kontaktsandinläggningar av diabetespatienter vid hälso- och sjukvården, mellan baslinje och slutet av uppföljningen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAPS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .