- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02196272
Программа напоминаний под руководством медсестер о приверженности терапии, клинических результатах и доверии к медсестрам у пациентов с диабетом
Эффективность программы напоминания под руководством медсестры о приверженности терапии, клинических результатах и доверии к медсестрам у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие, все испытуемые должны были быть диабетиками (сахарный диабет, инсулинозависимый).
- Говорить и читать по-итальянски
- Наличие активного номера телефона и адреса электронной почты
- Предоставление подписанного информированного согласия
Критерий исключения:
- Психическое заболевание
- Госпитализированные пациенты и отказавшиеся от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа электронной почты под руководством медсестры по электронной почте
В дополнение к обычному уходу и образовательной программе группа вмешательства также будет получать оповещения по электронной почте и телефонные звонки от менеджера по медицинскому обслуживанию (NCM).
|
Обе группы получат образовательную программу и обычный уход. Образовательная программа будет состоять из: - 1-часовая сессия, в ходе которой НКМ дает советы и подчеркивает важность правильной процедуры гликемического контроля, сообщает о немедикаментозных стратегиях здорового образа жизни и дает инструкции по заполнению формы самооценки. |
|
Без вмешательства: Ведение пациентов с диабетом
Обычный уход, образовательная программа и обычное ведение пациентов с диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Основным результатом исследования было улучшение приверженности к лечению у пациентов с диабетом между исходным уровнем и концом наблюдения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверьтесь медсестрам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средние различия между группами в средних показателях доверия к медсестрам, воспринимаемых пациентами между исходным уровнем и концом наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Стиль жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средние различия между группами в среднем снижении курения и потребления алкоголя, ИМТ и среднем увеличении потребления здорового питания у пациентов с диабетом между исходным уровнем и концом наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Контакты со службами здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средние различия между группами в снижении числа контактных и госпитализаций пациентов с диабетом в медицинские учреждения между исходным уровнем и концом наблюдения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAPS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .