- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02196272
Sygeplejerske-ledet påmindelsesprogram for terapitilslutning, kliniske resultater og tillid til sygeplejersker hos diabetespatienter
Effekten af et sygeplejerske-ledet påmindelsesprogram om terapitilslutning, kliniske resultater og tillid til sygeplejersker hos diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget skulle alle forsøgspersoner være diabetikere (diabetes mellitus, ikke-insulinafhængige)
- Taler og læser italiensk
- At have et aktivt telefonnummer og en e-mailadresse
- At give et underskrevet et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk sygdom
- Indlagte patienter, og som nægtede at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerskeledet e-mail-program via e-mail
Ud over det sædvanlige pleje- og uddannelsesprogram vil indsatsgruppen også modtage e-mail-alarmer og telefonopkald fra sygeplejerskelederen (NCM).
|
Begge grupper vil modtage et pædagogisk program og sædvanlig pleje. Uddannelsesprogrammet vil bestå af: - 1-times session, hvor NCM giver råd og understreger vigtigheden af den korrekte procedure for glykæmisk kontrol, rapporterer ikke-farmakologiske strategier for en sund livsstil og instruktion i, hvordan man udfylder en selvvurderingsformular. |
|
Ingen indgriben: Håndtering af diabetespatienter
Sædvanlig pleje, uddannelsesprogram og sædvanlig håndtering af diabetespatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
|
Hovedresultatet af undersøgelsen var forbedring af medicinadhærens hos diabetespatienter mellem baseline og slutningen af opfølgningen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til sygeplejersker
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlige forskelle mellem grupper i den gennemsnitlige score for tillid til sygeplejersker opfattet af patienter mellem baseline og slutningen af opfølgningen.
|
6 måneder
|
|
Levevis
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlige forskelle mellem grupper i den gennemsnitlige reduktion i rygning og alkoholforbrug, BMI og i den gennemsnitlige stigning i forbruget af sund kost hos diabetespatienter mellem baseline og slutningen af opfølgningen.
|
6 måneder
|
|
Kontakter til sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlige forskelle mellem grupper i reduktionen af antallet af kontaktsandindlæggelser af diabetespatienter i sundhedsvæsenet, mellem baseline og afslutningen af opfølgningen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAPS-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig
-
University of MinnesotaEli Lilly and CompanyAfsluttetInsulin resistens | Type 2 diabetes | Højt insulinbehovForenede Stater
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteRekruttering
-
AmgenRekrutteringType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 2 behandlet med insulinTyrkiet (Türkiye)
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinIkke rekrutterer endnuGraviditet | Insulin | Insulinafhængig diabetes mellitus | Diabetes under graviditet | Gestatiaonl Diabetes MellitusForenede Stater
-
University of VirginiaRekrutteringInsulin | Kardiovaskulær sundhed | Type 1-diabetes (T1D) | Glykæmisk kontrol for diabetes mellitus | KetonerForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttetInsulin | Diabetisk ketoacidose | IntensivafdelingsoppholdEgypten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus | Diabetes | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Diabetes, autoimmun | Type 1-diabetes (T1D) | Diabetes type 2 på insulin | Diabetes, type IIForenede Stater
-
Université de SherbrookeMaastricht University Medical CenterRekruttering