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Programma di promemoria guidato da infermiere per l'aderenza alla terapia, i risultati clinici e la fiducia negli infermieri nei pazienti diabetici

18 luglio 2014 aggiornato da: Giancarlo Cicolini, Azienda Sanitaria Locale n. 2 - Lanciano Vasto Chieti

L'efficacia di un programma di promemoria guidato da infermiere sull'aderenza alla terapia, i risultati clinici e la fiducia negli infermieri nei pazienti diabetici.

Sono state valutate numerose strategie per migliorare gli esiti clinici nei pazienti diabetici, tuttavia nessuno studio ha esplorato l'efficacia di un programma di promemoria guidato dall'infermiere tramite e-mail (NRP-e) per migliorare l'aderenza ai farmaci, anche se è fondamentale nella gestione dei diabetici . Lo studio mira a valutare per la prima volta l'efficacia di un programma di promemoria guidato da infermiere tramite e-mail (NRP-e) per migliorare l'aderenza ai farmaci nei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idonei, tutti i soggetti dovevano essere diabetici (diabete mellito, non insulino-dipendente)

  • Parlare e leggere italiano
  • Avere un numero di telefono attivo e un indirizzo email
  • Fornire un consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattia mentale
  • Pazienti ricoverati e che si sono rifiutati di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di posta elettronica gestito da infermiere tramite posta elettronica
Oltre al consueto programma di assistenza e formazione, il gruppo di intervento riceverà anche avvisi e-mail e telefonate dal responsabile dell'assistenza infermieristica (NCM).

Entrambi i gruppi riceveranno un programma educativo e le cure abituali. Il programma didattico sarà composto da:

- Sessione di 1 ora, durante la quale i NCM danno consigli e sottolineano l'importanza della corretta procedura di controllo glicemico, riportano strategie non farmacologiche per uno stile di vita sano e istruzioni su come compilare un modulo di autovalutazione.

Nessun intervento: Gestione dei pazienti diabetici
Cure abituali, programma educativo e gestione abituale dei pazienti diabetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito principale dello studio è stato il miglioramento dell'aderenza alla terapia nei pazienti diabetici tra il basale e la fine del follow-up.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidati agli infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenze medie tra i gruppi nei punteggi medi di fiducia negli infermieri percepiti dai pazienti tra il basale e la fine del follow-up.
6 mesi
Stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenze medie tra i gruppi nella riduzione media del fumo e del consumo di alcol, BMI e nell'aumento medio del consumo di una dieta sana nei pazienti diabetici tra il basale e la fine del follow-up.
6 mesi
Contatti con i servizi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenze medie tra i gruppi nella riduzione del numero di contatti e ricoveri di pazienti diabetici presso i servizi sanitari, tra il basale e la fine del follow-up.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAPS-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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