- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02196272
Programma di promemoria guidato da infermiere per l'aderenza alla terapia, i risultati clinici e la fiducia negli infermieri nei pazienti diabetici
L'efficacia di un programma di promemoria guidato da infermiere sull'aderenza alla terapia, i risultati clinici e la fiducia negli infermieri nei pazienti diabetici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idonei, tutti i soggetti dovevano essere diabetici (diabete mellito, non insulino-dipendente)
- Parlare e leggere italiano
- Avere un numero di telefono attivo e un indirizzo email
- Fornire un consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Malattia mentale
- Pazienti ricoverati e che si sono rifiutati di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di posta elettronica gestito da infermiere tramite posta elettronica
Oltre al consueto programma di assistenza e formazione, il gruppo di intervento riceverà anche avvisi e-mail e telefonate dal responsabile dell'assistenza infermieristica (NCM).
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Entrambi i gruppi riceveranno un programma educativo e le cure abituali. Il programma didattico sarà composto da: - Sessione di 1 ora, durante la quale i NCM danno consigli e sottolineano l'importanza della corretta procedura di controllo glicemico, riportano strategie non farmacologiche per uno stile di vita sano e istruzioni su come compilare un modulo di autovalutazione. |
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Nessun intervento: Gestione dei pazienti diabetici
Cure abituali, programma educativo e gestione abituale dei pazienti diabetici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'esito principale dello studio è stato il miglioramento dell'aderenza alla terapia nei pazienti diabetici tra il basale e la fine del follow-up.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidati agli infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenze medie tra i gruppi nei punteggi medi di fiducia negli infermieri percepiti dai pazienti tra il basale e la fine del follow-up.
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6 mesi
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Stile di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenze medie tra i gruppi nella riduzione media del fumo e del consumo di alcol, BMI e nell'aumento medio del consumo di una dieta sana nei pazienti diabetici tra il basale e la fine del follow-up.
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6 mesi
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Contatti con i servizi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenze medie tra i gruppi nella riduzione del numero di contatti e ricoveri di pazienti diabetici presso i servizi sanitari, tra il basale e la fine del follow-up.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAPS-001
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