- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02196272
Prowadzony przez pielęgniarkę program przypominający o przestrzeganiu terapii, wynikach klinicznych i zaufaniu do pielęgniarek u pacjentów z cukrzycą
Skuteczność prowadzonego przez pielęgniarkę programu przypominającego o przestrzeganiu terapii, wynikach klinicznych i zaufaniu do pielęgniarek u pacjentów z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się, wszyscy badani musieli być diabetykami (cukrzyca, niezależna od insuliny)
- Mówienie i czytanie po włosku
- Posiadanie aktywnego numeru telefonu i adresu e-mail
- Dostarczenie podpisanej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroba umysłowa
- Pacjenci hospitalizowani i którzy odmówili udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program e-mail prowadzony przez pielęgniarkę za pośrednictwem poczty elektronicznej
Oprócz zwykłego programu opieki i edukacji, grupa interwencyjna będzie otrzymywać powiadomienia e-mail i telefony od kierownika opieki pielęgniarskiej (NCM).
|
Obie grupy otrzymają program edukacyjny i zwykłą opiekę. Program edukacyjny składać się będzie z: - 1-godzinna sesja, podczas której NCM udziela porad i podkreśla wagę prawidłowego postępowania w kontroli glikemii, omawia niefarmakologiczne strategie zdrowego stylu życia oraz instruuje, jak wypełnić formularz samooceny. |
|
Brak interwencji: Postępowanie z pacjentami z cukrzycą
Zwykła opieka, program edukacyjny i zwykłe postępowanie z pacjentami z cukrzycą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym wynikiem badania była poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z cukrzycą w okresie od wizyty początkowej do końca obserwacji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie do pielęgniarek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnie różnice między grupami w średnich ocenach zaufania do pielęgniarek odczuwanego przez pacjentów między początkiem a końcem obserwacji.
|
6 miesięcy
|
|
Styl życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnie różnice między grupami w średniej redukcji palenia i spożycia alkoholu, BMI oraz w średnim wzroście spożycia zdrowej diety u chorych na cukrzycę między punktem wyjściowym a końcem obserwacji.
|
6 miesięcy
|
|
Kontakty ze służbą zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnie różnice między grupami w redukcji liczby przyjęć pacjentów z cukrzycą w placówkach służby zdrowia między punktem wyjściowym a końcem obserwacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAPS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .