- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02196272
Door verpleegkundigen geleid herinneringsprogramma voor therapietrouw, klinische resultaten en vertrouwen in verpleegkundigen bij diabetespatiënten
De doeltreffendheid van een door verpleegkundigen geleid herinneringsprogramma over therapietrouw, klinische resultaten en vertrouwen in verpleegkundigen bij diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen, moesten alle proefpersonen diabetici zijn (Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk)
- Italiaans spreken en lezen
- Een actief telefoonnummer en een e-mailadres hebben
- Het verstrekken van een ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke ziekte
- Gehospitaliseerde patiënten en die weigerden deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door verpleegkundigen geleid e-mailprogramma via e-mail
Naast de gebruikelijke zorg en het educatieve programma, ontvangt de interventiegroep ook e-mailwaarschuwingen en telefoontjes van de manager verpleegkundige zorg (NCM).
|
Beide groepen krijgen een educatief programma en gebruikelijke zorg. Het educatieve programma zal bestaan uit: - Sessie van 1 uur, waarin de NCM advies geeft en het belang benadrukt van de juiste procedure van glykemische controle, niet-farmacologische strategieën voor een gezonde levensstijl rapporteert en instructie geeft over het invullen van een zelfbeoordelingsformulier. |
|
Geen tussenkomst: Management van diabetespatiënten
Gebruikelijke zorg, educatief programma en gebruikelijke behandeling van diabetespatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het belangrijkste resultaat van de studie was de verbetering van de therapietrouw bij diabetespatiënten tussen baseline en het einde van de follow-up.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouw op verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddelde verschillen tussen groepen in de gemiddelde scores van vertrouwen in verpleegkundigen waargenomen door patiënten tussen baseline en het einde van de follow-up.
|
6 maanden
|
|
Levensstijl
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddelde verschillen tussen groepen in de gemiddelde vermindering van roken en alcoholgebruik, BMI en in de gemiddelde toename van de consumptie van een gezond dieet bij diabetespatiënten tussen baseline en het einde van de follow-up.
|
6 maanden
|
|
Contacten met gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemiddelde verschillen tussen groepen in de vermindering van het aantal contactzandopnames van diabetespatiënten in de gezondheidszorg, tussen baseline en het einde van de follow-up.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAPS-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .