- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02196272
Programa de lembrete conduzido por enfermeiras para adesão à terapia, resultados clínicos e confiança em enfermeiras em pacientes diabéticos
A eficácia de um programa de lembrete liderado por enfermeiras sobre adesão à terapia, resultados clínicos e confiança em enfermeiras em pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível, todos os indivíduos deveriam ser diabéticos (Diabetes Mellitus, Não Insulinodependentes)
- Falar e ler italiano
- Ter um número de telefone ativo e um endereço de e-mail
- Fornecimento de um consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doença mental
- Pacientes hospitalizados e que se recusaram a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de e-mail liderado por enfermeiras por e-mail
Além dos cuidados habituais e do programa educacional, o grupo de intervenção também receberá alertas por e-mail e telefonemas do gerente de cuidados de enfermagem (NCM).
|
Ambos os grupos receberão um programa educacional e cuidados habituais. O programa educacional consistirá em: - Sessão de 1 hora, durante a qual os NCM dão conselhos e enfatizam a importância do correto procedimento de controle glicêmico, relatam estratégias não farmacológicas para um estilo de vida saudável e orientam sobre como preencher uma ficha de autoavaliação. |
|
Sem intervenção: Manejo de pacientes diabéticos
Cuidados usuais, programa educacional e manejo usual de pacientes diabéticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à medicação
Prazo: 6 meses
|
O principal resultado do estudo foi a melhora da adesão à medicação em pacientes diabéticos entre o início e o final do acompanhamento.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confie nas enfermeiras
Prazo: 6 meses
|
Diferenças médias entre os grupos nas pontuações médias de confiança nos enfermeiros percebidas pelos pacientes entre o início e o final do acompanhamento.
|
6 meses
|
|
Estilo de vida
Prazo: 6 meses
|
Diferenças médias entre os grupos na redução média do consumo de tabaco e álcool, IMC e no aumento médio do consumo de uma dieta saudável em pacientes diabéticos entre o início e o final do seguimento.
|
6 meses
|
|
Contactos com os serviços de saúde
Prazo: 6 meses
|
Diferenças médias entre os grupos na redução do número de contatos e internações de pacientes diabéticos nos serviços de saúde, entre o início e o final do seguimento.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAPS-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .