- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02196272
Von Krankenschwestern geleitetes Erinnerungsprogramm für Therapietreue, klinische Ergebnisse und Vertrauen in Krankenschwestern bei Diabetikern
Die Wirksamkeit eines von Pflegekräften geleiteten Erinnerungsprogramms zu Therapietreue, klinischen Ergebnissen und Vertrauen in Pflegekräfte bei Diabetikern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um teilnahmeberechtigt zu sein, mussten alle Probanden Diabetiker sein (Diabetes mellitus, nicht-insulinabhängig).
- Italienisch sprechen und lesen
- Eine aktive Telefonnummer und eine E-Mail-Adresse haben
- Bereitstellung einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Geisteskrankheit
- Krankenhauspatienten, die sich weigerten, teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Von Krankenschwestern geleitetes E-Mail-Programm per E-Mail
Zusätzlich zum üblichen Pflege- und Aufklärungsprogramm erhält die Interventionsgruppe auch E-Mail-Benachrichtigungen und Telefonanrufe vom Nurse Care Manager (NCM).
|
Beide Gruppen erhalten ein Bildungsprogramm und die übliche Betreuung. Das Bildungsprogramm wird bestehen aus: - 1-stündige Sitzung, in der das NCM Ratschläge erteilt und die Bedeutung des korrekten Verfahrens der glykämischen Kontrolle betont, nicht-pharmakologische Strategien für einen gesunden Lebensstil berichtet und Anweisungen zum Ausfüllen eines Selbstbewertungsformulars gibt. |
|
Kein Eingriff: Management von Diabetikern
Übliche Pflege, Schulungsprogramm und übliche Behandlung von Diabetikern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Hauptergebnis der Studie war die Verbesserung der Medikamentenadhärenz bei Diabetikern zwischen Studienbeginn und dem Ende der Nachbeobachtung.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vertrauen Sie auf Pflegekräfte
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mittlere Unterschiede zwischen den Gruppen in den durchschnittlichen Werten des von den Patienten wahrgenommenen Vertrauens in Pflegekräfte zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Nachbeobachtung.
|
6 Monate
|
|
Lebensstil
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mittlere Unterschiede zwischen den Gruppen in der durchschnittlichen Reduktion des Rauchens und des Alkoholkonsums, des BMI und in der durchschnittlichen Zunahme des Konsums einer gesunden Ernährung bei Diabetikern zwischen Baseline und dem Ende der Nachbeobachtung.
|
6 Monate
|
|
Kontakte zu Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mittlere Unterschiede zwischen den Gruppen in der Verringerung der Zahl der Kontaktsandeinweisungen von Diabetikern bei Gesundheitsdiensten zwischen Studienbeginn und dem Ende der Nachbeobachtung.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAPS-001
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