- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02196740
Výzkum aplikace trojité antibiotické pasty na primární zuby s peripickou parodontitidou
21. července 2014 aktualizováno: Lin Jiacheng
Randomizovaný kontrolovaný výzkum aplikace trojité antibiotické pasty na primární zuby s
Trojitá antibiotická pasta je široce používána v léčbě kořenových kanálků mladých stálých zubů a stálých zubů s vynikajícím antimikrobiálním účinkem. Předpokládáme, že její aplikace v léčbě periapikální parodontitidy mléčných zubů je lepší než u jiných léků, které se v současnosti používají jako kreosot.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhujeme shromáždit skupinu pacientů s primárními zuby s periapikální parodontitidou v určitém kritériu.
Pacienty rozdělíme náhodně do dvou skupin. Jedna skupina bude léčena trojitou antibiotickou pastou, zatímco druhá kreosotem. Chceme vyhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky dvou skupin, abychom získali závěr o klinické hodnotě trojité antibiotické pasty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510055
- Jicheng Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza periapikální parodontitidy
- musí jít o primární zuby
- musí být ve věku 3-8 let
- Zárodek stálého zubu je kompletní a nebyl zapojen
Kritéria vyloučení:
- krevní onemocnění
- zbytkový kořen, který se doporučuje extrahovat
- závažná parodontitida
- alergie na trojitou antibiotickou pastu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kreozot
Kreosot , jednou , tři týdny Trojitá antibiotická pasta , žádný
|
Odstranění dužiny, zavlažování a dezinfekce kořenových kanálků
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Trojitá antibiotická pasta
Trojitá antibiotická pasta, jednou, tři týdny kreosot, žádný
|
Odstranění dužiny, výplach a dezinfekce kořenových kanálků,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkaz hojení lézí potvrzený kuželovou počítačovou tomografií a rentgenovými paprsky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jiacheng Lin, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bezgin T, Yilmaz AD, Celik BN, Sonmez H. Concentrated platelet-rich plasma used in root canal revascularization: 2 case reports. Int Endod J. 2014 Jan;47(1):41-9. doi: 10.1111/iej.12144. Epub 2013 Jun 17.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Nagata JY, Soares AJ, Souza-Filho FJ, Zaia AA, Ferraz CC, Almeida JF, Gomes BP. Microbial evaluation of traumatized teeth treated with triple antibiotic paste or calcium hydroxide with 2% chlorhexidine gel in pulp revascularization. J Endod. 2014 Jun;40(6):778-83. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.038. Epub 2014 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění čelistí
- Periapické choroby
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Inhibitory syntézy proteinů
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Farmaceutická řešení
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Oftalmologická řešení
- Metronidazol
- Klindamycin
- Klindamycin palmitát
- Klindamycin fosfát
- Ciprofloxacin
- Gatifloxacin
Další identifikační čísla studie
- Tri-antibiotic-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .