- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02196740
Badania nad zastosowaniem potrójnej pasty antybiotykowej w zębach mlecznych z zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego
21 lipca 2014 zaktualizowane przez: Lin Jiacheng
Randomizowane, kontrolowane badanie aplikacji potrójnej pasty antybiotykowej w zębach mlecznych
Potrójna pasta antybiotykowa jest szeroko stosowana w leczeniu młodych zębów stałych i kanałowych zębów stałych, wykazując doskonałe działanie przeciwdrobnoustrojowe. Stawiamy hipotezę, że jej zastosowanie w leczeniu zapalenia przyzębia zębów mlecznych przewyższa inne stosowane obecnie leki, takie jak kreozot.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamierzamy zebrać grupę pacjentów z zębami mlecznymi z zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego w określonym kryterium.
Podzielimy losowo pacjentów na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma potrójną pastę antybiotykową, a druga kreozot. Chcemy ocenić krótkoterminowe i długoterminowe efekty obu grup, aby wyciągnąć wnioski dotyczące wartości klinicznej potrójnej pasty antybiotykowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510055
- Jicheng Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna zapalenia przyzębia okołowierzchołkowego
- muszą to być zęby mleczne
- musi mieć 3 ~ 8 lat
- zawiązek zęba stałego jest kompletny i nie był zaangażowany
Kryteria wyłączenia:
- choroba krwi
- resztkowy korzeń, który zaleca się wydobyć
- poważne zapalenie przyzębia
- alergia na potrójną pastę antybiotykową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: kreozot
Kreozot, jednorazowa, trzytygodniowa pasta z potrójnym antybiotykiem, brak
|
Usuwanie miazgi, płukanie i dezynfekcja kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Potrójna pasta antybiotykowa
Potrójna pasta antybiotykowa, jednorazowa, trzytygodniowa kreozot, brak
|
Usuwanie miazgi, płukanie i dezynfekcja kanałów korzeniowych,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dowody gojenia się zmian potwierdzone tomografią komputerową z wiązką stożkową i promieniami rentgenowskimi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jiacheng Lin, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bezgin T, Yilmaz AD, Celik BN, Sonmez H. Concentrated platelet-rich plasma used in root canal revascularization: 2 case reports. Int Endod J. 2014 Jan;47(1):41-9. doi: 10.1111/iej.12144. Epub 2013 Jun 17.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Nagata JY, Soares AJ, Souza-Filho FJ, Zaia AA, Ferraz CC, Almeida JF, Gomes BP. Microbial evaluation of traumatized teeth treated with triple antibiotic paste or calcium hydroxide with 2% chlorhexidine gel in pulp revascularization. J Endod. 2014 Jun;40(6):778-83. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.038. Epub 2014 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby szczęki
- Choroby okołowierzchołkowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory syntezy białek
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP1A2
- Roztwory okulistyczne
- Metronidazol
- Klindamycyna
- Palmitynian klindamycyny
- Fosforan klindamycyny
- Cyprofloksacyna
- Gatifloksacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tri-antibiotic-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .