- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02196740
Forskning i anvendelsen af tredobbelt antibiotikapasta i primære tænder med pericpical periodontitis
21. juli 2014 opdateret af: Lin Jiacheng
Randomiseret kontrolleret forskning af anvendelsen af tredobbelt antibiotikapasta i primære tænder med
Den tredobbelte antibiotikapasta er meget udbredt i unge permanente tænder og permanente tænder rodbehandling med fremragende antiantimikrobiel effekt. Vi antager, at dens anvendelse i behandlingen af periapikal parodontitis af mælketænder er overlegen i forhold til andre lægemidler, der i øjeblikket bruges som creosot.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi designer til at indsamle en gruppe patienter, der præsenterer primære tænder med periapikal parodontitis i bestemte kriterier.
Vi vil opdele patienterne i to grupper tilfældigt. Den ene gruppe vil blive behandlet med tredobbelt antibiotikapasta, mens den anden med creosot. Vi ønsker at evaluere kortsigtede og langsigtede virkninger af de to grupper for at få en konklusion af den kliniske værdi af tredobbelt antibiotikapasta.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
- Jicheng Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af periapikal parodontitis
- skal være primære tænder
- skal være 3~8 år gammel
- den permanente tandkim er komplet og var ikke involveret
Ekskluderingskriterier:
- blodsygdom
- resterende rod, der anbefales at udvinde
- alvorlig paradentose
- allergi over for den tredobbelte antibiotikapasta
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: creosot
Creosot, én gang, tre uger Triple Antibiotic Paste, ingen
|
Pulpfjernelse, rodkanalvanding og desinfektion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Triple Antibiotikapasta
Triple Antibiotic Paste, én gang, tre ugers creosot, ingen
|
Pulp fjernelse, rodkanal kunstvanding og desinfektion,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis for læsionsheling bekræftet af keglestrålecomputertomografi og røntgenstråler
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jiacheng Lin, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bezgin T, Yilmaz AD, Celik BN, Sonmez H. Concentrated platelet-rich plasma used in root canal revascularization: 2 case reports. Int Endod J. 2014 Jan;47(1):41-9. doi: 10.1111/iej.12144. Epub 2013 Jun 17.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Nagata JY, Soares AJ, Souza-Filho FJ, Zaia AA, Ferraz CC, Almeida JF, Gomes BP. Microbial evaluation of traumatized teeth treated with triple antibiotic paste or calcium hydroxide with 2% chlorhexidine gel in pulp revascularization. J Endod. 2014 Jun;40(6):778-83. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.038. Epub 2014 Apr 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2014
Først opslået (Skøn)
22. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Kæbesygdomme
- Periapikale sygdomme
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Proteinsyntesehæmmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Farmaceutiske løsninger
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hæmmere
- Oftalmiske løsninger
- Metronidazol
- Clindamycin
- Clindamycinpalmitat
- Clindamycinphosphat
- Ciprofloxacin
- Gatifloxacin
Andre undersøgelses-id-numre
- Tri-antibiotic-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiv, ikke rekrutterendePulp og periapical vævssygdomEgypten
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis | Periapical helbredelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeRestaurering overlevelse | Periapical helbredelseTyrkiet (Türkiye)
-
All India Institute of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendePost endodontisk smerte | Periapical helbredelseIndien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Apikal parodontitis | Periapical helbredelseTyrkiet (Türkiye)
-
Future University in EgyptAin Shams UniversityAfsluttetPulp nekroser | Pulp og periapical vævssygdom | Papirmasse; GranulomEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttetPulp og periapical vævssygdom | Patienter med pulpanekrose og apikal parodontitisEgypten