- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02196740
Forschung zur Anwendung von Dreifach-Antibiotika-Paste bei Milchzähnen mit perikpischer Parodontitis
21. Juli 2014 aktualisiert von: Lin Jiacheng
Randomisierte kontrollierte Forschung zur Anwendung von Dreifach-Antibiotikapaste bei Milchzähnen mit
Die dreifache Antibiotika-Paste wird häufig in der Wurzelkanaltherapie junger bleibender Zähne und bleibender Zähne mit ausgezeichneter antiantimikrobielle Wirkung eingesetzt. Wir gehen davon aus, dass ihre Anwendung bei der Behandlung der periapikalen Parodontitis von Milchzähnen anderen Arzneimitteln, die derzeit als Kreosot verwendet werden, überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, eine Gruppe von Patienten zu sammeln, die unter bestimmten Kriterien Milchzähne mit periapikaler Parodontitis aufweisen.
Wir werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen einteilen. Eine Gruppe wird mit dreifacher Antibiotika-Paste und die andere mit Kreosot behandelt. Wir wollen die kurzfristigen und langfristigen Auswirkungen der beiden Gruppen bewerten, um eine Schlussfolgerung über den klinischen Wert zu erhalten einer dreifachen Antibiotika-Paste.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510055
- Jicheng Lin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer periapikalen Parodontitis
- müssen Milchzähne sein
- muss 3 bis 8 Jahre alt sein
- Der bleibende Zahnkeim ist vollständig und nicht beteiligt
Ausschlusskriterien:
- Blut-Erkrankung
- Restwurzel, deren Extraktion empfohlen wird
- schwere Parodontitis
- Allergie gegen die dreifache Antibiotika-Paste
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kreosot
Kreosot, einmal, drei Wochen, dreifache Antibiotika-Paste, keine
|
Zellstoffentfernung, Wurzelkanalspülung und -desinfektion
Andere Namen:
|
|
Experimental: Dreifache Antibiotika-Paste
Dreifache Antibiotika-Paste, einmal, drei Wochen Kreosot, keine
|
Zellstoffentfernung,Wurzelkanalspülung und -desinfektion,
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nachweis einer Läsionsheilung, bestätigt durch Kegelstrahl-Computertomographie und Röntgenaufnahmen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jiacheng Lin, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bezgin T, Yilmaz AD, Celik BN, Sonmez H. Concentrated platelet-rich plasma used in root canal revascularization: 2 case reports. Int Endod J. 2014 Jan;47(1):41-9. doi: 10.1111/iej.12144. Epub 2013 Jun 17.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Nagata JY, Soares AJ, Souza-Filho FJ, Zaia AA, Ferraz CC, Almeida JF, Gomes BP. Microbial evaluation of traumatized teeth treated with triple antibiotic paste or calcium hydroxide with 2% chlorhexidine gel in pulp revascularization. J Endod. 2014 Jun;40(6):778-83. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.038. Epub 2014 Apr 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Kiefererkrankungen
- Periapikale Erkrankungen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Pharmazeutische Lösungen
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Inhibitoren
- Ophthalmische Lösungen
- Metronidazol
- Clindamycin
- Clindamycinpalmitat
- Clindamycinphosphat
- Ciprofloxacin
- Gatifloxacin
Andere Studien-ID-Nummern
- Tri-antibiotic-2014
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