- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02196740
Forskning om tillämpningen av trippel antibiotikapasta i primärtänder med perikpisk parodontit
21 juli 2014 uppdaterad av: Lin Jiacheng
Randomiserad kontrollerad forskning av tillämpningen av trippel antibiotikapasta i primärtänder med
Den trippel antibiotikapastan används i stor utsträckning i unga permanenta tänder och permanenta tänder rotkanalterapi med utmärkt antiantimikrobiell effekt. Vi antar att dess tillämpning vid behandling av periapikal parodontit av mjölktänder är överlägsen andra läkemedel som för närvarande används som kreosot.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi designar för att samla in en grupp patienter som uppvisar primära tänder med periapikal parodontit i vissa kriterier.
Vi kommer att dela in patienterna i två grupper slumpmässigt. Den ena gruppen kommer att behandlas med trippel antibiotikapasta medan den andra med kreosot. Vi vill utvärdera de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av de två grupperna för att få en slutsats av det kliniska värdet av trippel antibiotikapasta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
- Jicheng Lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av periapikal parodontit
- måste vara primärtänder
- måste vara 3~8 år gammal
- den permanenta tandgrodden är komplett och var inte inblandad
Exklusions kriterier:
- blodsjukdom
- kvarvarande rot som rekommenderas att extrahera
- allvarlig parodontit
- allergi mot trippel antibiotikapastan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kreosot
Kreosot, en gång, tre veckor Triple Antibiotic Paste, ingen
|
Borttagning av massa, rotkanalsbevattning och desinfektion
Andra namn:
|
Experimentell: Triple Antibiotic Pasta
Triple Antibiotic Paste, en gång, tre veckors kreosot, ingen
|
Borttagning av massa, rotkanalsbevattning och desinfektion,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bevis på lesionsläkning bekräftas av datortomografi med konstråle och röntgen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jiacheng Lin, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bezgin T, Yilmaz AD, Celik BN, Sonmez H. Concentrated platelet-rich plasma used in root canal revascularization: 2 case reports. Int Endod J. 2014 Jan;47(1):41-9. doi: 10.1111/iej.12144. Epub 2013 Jun 17.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Nagata JY, Soares AJ, Souza-Filho FJ, Zaia AA, Ferraz CC, Almeida JF, Gomes BP. Microbial evaluation of traumatized teeth treated with triple antibiotic paste or calcium hydroxide with 2% chlorhexidine gel in pulp revascularization. J Endod. 2014 Jun;40(6):778-83. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.038. Epub 2014 Apr 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Käksjukdomar
- Periapikala sjukdomar
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Proteinsyntesinhibitorer
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Farmaceutiska lösningar
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hämmare
- Oftalmiska lösningar
- Metronidazol
- Klindamycin
- Klindamycinpalmitat
- Klindamycinfosfat
- Ciprofloxacin
- Gatifloxacin
Andra studie-ID-nummer
- Tri-antibiotic-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Periapikala sjukdomar
-
Ege UniversityAvslutadAsymtomatiska molar tänder med periapical lesionerKalkon