- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02196740
Forskning på bruken av trippel antibiotikapasta i primærtenner med perikpisk periodontitt
21. juli 2014 oppdatert av: Lin Jiacheng
Randomisert kontrollert forskning av påføring av trippel antibiotikapasta i primærtenner med
Trippel-antibiotikapastaen er mye brukt i unge permanente tenner og permanente tenner rotkanalterapi med utmerket antiantimikrobiell effekt. Vi antar at dens anvendelse i behandlingen av periapikal periodontitt av melketenner er overlegen andre medisiner som for tiden brukes som kreosot.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi designer for å samle en gruppe pasienter som presenterer primære tenner med periapikal periodontitt i visse kriterier.
Vi vil dele pasientene inn i to grupper tilfeldig. Den ene gruppen vil bli behandlet med trippel antibiotikapasta, mens den andre med kreosot. Vi ønsker å evaluere kortsiktige og langsiktige effekter av de to gruppene for å få en konklusjon om den kliniske verdien av trippel antibiotikapasta.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510055
- Jicheng Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av periapikal periodontitt
- må være primærtenner
- må være 3~8 år gammel
- den permanente tannkimen er fullstendig og var ikke involvert
Ekskluderingskriterier:
- blodsykdom
- restrot som anbefales å trekke ut
- alvorlig periodontitt
- allergi mot trippel antibiotikapasta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kreosot
Kreosot, én gang, tre uker Triple Antibiotic Paste, ingen
|
Massefjerning, rotkanalvanning og desinfeksjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trippel antibiotikapasta
Trippel antibiotikapasta, én gang, tre uker kreosot, ingen
|
Massefjerning, rotkanalvanning og desinfeksjon,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis for lesjonsheling bekreftet av kjeglestråletomografi og røntgen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jiacheng Lin, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bezgin T, Yilmaz AD, Celik BN, Sonmez H. Concentrated platelet-rich plasma used in root canal revascularization: 2 case reports. Int Endod J. 2014 Jan;47(1):41-9. doi: 10.1111/iej.12144. Epub 2013 Jun 17.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Nagata JY, Soares AJ, Souza-Filho FJ, Zaia AA, Ferraz CC, Almeida JF, Gomes BP. Microbial evaluation of traumatized teeth treated with triple antibiotic paste or calcium hydroxide with 2% chlorhexidine gel in pulp revascularization. J Endod. 2014 Jun;40(6):778-83. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.038. Epub 2014 Apr 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Kjevesykdommer
- Periapikale sykdommer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Proteinsyntesehemmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Farmasøytiske løsninger
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Oftalmiske løsninger
- Metronidazol
- Klindamycin
- Klindamycinpalmitat
- Klindamycin fosfat
- Ciprofloksacin
- Gatifloxacin
Andre studie-ID-numre
- Tri-antibiotic-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .