- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02196740
Investigación de la Aplicación de Pasta Triple Antibiótica en Dientes Temporales con Periodontitis Pericpical
21 de julio de 2014 actualizado por: Lin Jiacheng
Investigación Controlada Aleatorizada de la Aplicación de Pasta Triple Antibiótica en Dientes Temporales con
La pasta triple antibiótica es ampliamente utilizada en dientes permanentes jóvenes y en terapia de conductos de dientes permanentes con excelente efecto antimicrobiano. Hipotetizamos que su aplicación en el tratamiento de periodontitis periapical de dientes temporales es superior a otros fármacos actualmente en uso como la creosota.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseñamos para recolectar un grupo de pacientes que presentan dientes primarios con periodontitis periapical en cierto criterio.
Dividiremos a los pacientes en dos grupos al azar. Un grupo será tratado con pasta antibiótica triple mientras que el otro con creosota. Queremos evaluar los efectos a corto y largo plazo de los dos grupos para obtener una conclusión del valor clínico. de pasta triple antibiótica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510055
- Jicheng Lin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de la periodontitis periapical
- deben ser dientes primarios
- debe tener entre 3 y 8 años
- el germen del diente permanente está completo y no estuvo involucrado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la sangre
- raíz residual que se aconseja extraer
- periodontitis grave
- alergia a la pasta triple antibiótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: creosota
Creosota, una vez, tres semanas Pasta antibiótica triple, ninguna
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Eliminación de pulpa, irrigación y desinfección de conductos radiculares
Otros nombres:
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Experimental: Pasta Antibiótica Triple
Pasta antibiótica triple, una vez, tres semanas creosota, ninguna
|
Eliminación de pulpa, irrigación y desinfección de conductos radiculares,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evidencia de curación de la lesión confirmada por tomografía computarizada de haz cónico y rayos X
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jiacheng Lin, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bezgin T, Yilmaz AD, Celik BN, Sonmez H. Concentrated platelet-rich plasma used in root canal revascularization: 2 case reports. Int Endod J. 2014 Jan;47(1):41-9. doi: 10.1111/iej.12144. Epub 2013 Jun 17.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Nagata JY, Soares AJ, Souza-Filho FJ, Zaia AA, Ferraz CC, Almeida JF, Gomes BP. Microbial evaluation of traumatized teeth treated with triple antibiotic paste or calcium hydroxide with 2% chlorhexidine gel in pulp revascularization. J Endod. 2014 Jun;40(6):778-83. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.038. Epub 2014 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades periapicales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Soluciones farmacéuticas
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Soluciones Oftálmicas
- Metronidazol
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Ciprofloxacino
- Gatifloxacina
Otros números de identificación del estudio
- Tri-antibiotic-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .