- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02196740
Onderzoek naar de toepassing van drievoudige antibioticapasta bij melktanden met pericpicale parodontitis
21 juli 2014 bijgewerkt door: Lin Jiacheng
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de toepassing van drievoudige antibioticapasta bij melktanden
De drievoudige antibioticapasta wordt veel gebruikt bij jonge permanente tanden en wortelkanaalbehandelingen voor permanente tanden met een uitstekend antimicrobieel effect. We veronderstellen dat de toepassing ervan bij de behandeling van periapicale parodontitis van melktanden superieur is aan andere geneesmiddelen die momenteel in gebruik zijn als creosoot.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We ontwerpen om een groep patiënten te verzamelen die primaire tanden presenteren met periapicale parodontitis in een bepaald criterium.
We zullen de patiënten willekeurig in twee groepen verdelen. De ene groep wordt behandeld met drievoudige antibioticapasta en de andere met creosoot. We willen de korte- en langetermijneffecten van de twee groepen evalueren om een conclusie te trekken over de klinische waarde. van drievoudige antibioticapasta.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510055
- Jicheng Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van periapicale parodontitis
- moeten melktanden zijn
- moet 3~8 jaar oud zijn
- de blijvende tandkiem is compleet en niet betrokken
Uitsluitingscriteria:
- bloedziekte
- resterende wortel die wordt geadviseerd om te extraheren
- ernstige parodontitis
- allergie voor de drievoudige antibioticapasta
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: creosoot
Creosoot, eenmaal, drie weken Triple Antibiotic Paste, geen
|
Pulpverwijdering, wortelkanaalirrigatie en desinfectie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Drievoudige antibioticapasta
Triple Antibiotic Paste, eenmaal, drie weken creosoot, geen
|
Pulpverwijdering, Wortelkanaalirrigatie en desinfectie,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van laesiegenezing bevestigd door cone beam computertomografie en röntgenfoto's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jiacheng Lin, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bezgin T, Yilmaz AD, Celik BN, Sonmez H. Concentrated platelet-rich plasma used in root canal revascularization: 2 case reports. Int Endod J. 2014 Jan;47(1):41-9. doi: 10.1111/iej.12144. Epub 2013 Jun 17.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Nagata JY, Soares AJ, Souza-Filho FJ, Zaia AA, Ferraz CC, Almeida JF, Gomes BP. Microbial evaluation of traumatized teeth treated with triple antibiotic paste or calcium hydroxide with 2% chlorhexidine gel in pulp revascularization. J Endod. 2014 Jun;40(6):778-83. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.038. Epub 2014 Apr 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Kaak Ziekten
- Periapicale ziekten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibacteriële middelen
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Eiwitsyntheseremmers
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Farmaceutische oplossingen
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Oogheelkundige oplossingen
- Metronidazol
- Clindamycine
- Clindamycine palmitaat
- Clindamycinefosfaat
- Ciprofloxacine
- Gatifloxacine
Andere studie-ID-nummers
- Tri-antibiotic-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .