- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02196740
Tutkimus kolminkertaisen antibioottipastan käytöstä primaarihampaissa, joilla on peripikaalinen parodontiitti
maanantai 21. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Lin Jiacheng
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kolminkertaisen antibioottipastan käytöstä primaarihampaissa
Kolmoisantibioottistahnaa käytetään laajasti nuorten pysyvien hampaiden ja pysyvien hampaiden juurihoidossa erinomaisella antimikrobisella vaikutuksella. Oletamme, että sen käyttö maitohampaiden periapikaalisen parodontiitin hoidossa on parempi kuin muut kreosoottina tällä hetkellä käytössä olevat lääkkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme keräämään ryhmän potilaita, joilla on periapikaalinen parodontiitti tietyllä kriteerillä.
Jaamme potilaat satunnaisesti kahteen ryhmään. Toista ryhmää hoidetaan kolminkertaisella antibioottipastalla ja toista kreosootilla. Haluamme arvioida näiden kahden ryhmän lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia saadaksemme johtopäätöksen kliinisestä arvosta. kolminkertaisesta antibioottistahnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510055
- Jicheng Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- periapikaalisen parodontiitin kliininen diagnoosi
- tulee olla ensihampaita
- täytyy olla 3-8 vuotta vanha
- pysyvä hampaan alkio on valmis, eikä se ole mukana
Poissulkemiskriteerit:
- veren sairaus
- jäännösjuuri, joka on suositeltavaa poistaa
- vakava parodontiitti
- allergia kolminkertaiselle antibioottitahnalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kreosootti
Kreosootti, kerran, kolme viikkoa Triple Antibiotic Paste, ei yhtään
|
Sellunpoisto, juurikanavan huuhtelu ja desinfiointi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kolminkertainen antibioottipasta
Kolminkertainen antibioottitahna, kerran, kolmen viikon kreosootti, ei yhtään
|
Sellunpoisto, juurikanavan huuhtelu ja desinfiointi,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet vaurion paranemisesta on vahvistettu kartiosädetietokonetomografialla ja röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jiacheng Lin, Guanghua hospital of stomotology,Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bezgin T, Yilmaz AD, Celik BN, Sonmez H. Concentrated platelet-rich plasma used in root canal revascularization: 2 case reports. Int Endod J. 2014 Jan;47(1):41-9. doi: 10.1111/iej.12144. Epub 2013 Jun 17.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Nagata JY, Soares AJ, Souza-Filho FJ, Zaia AA, Ferraz CC, Almeida JF, Gomes BP. Microbial evaluation of traumatized teeth treated with triple antibiotic paste or calcium hydroxide with 2% chlorhexidine gel in pulp revascularization. J Endod. 2014 Jun;40(6):778-83. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.038. Epub 2014 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Leuan sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Oftalmologiset ratkaisut
- Metronidatsoli
- Klindamysiini
- Klindamysiinipalmitaatti
- Klindamysiinifosfaatti
- Siprofloksasiini
- Gatifloksasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tri-antibiotic-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .