- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02200432
Systém doporučení zkušeností pacientů pro přizpůsobení přesvědčivé komunikace (PERSPECT)
PERSPECT: Systém doporučení zkušeností pacientů pro přizpůsobení přesvědčivé komunikace
Přehled studie
Detailní popis
Abychom maximalizovali perspektivu pacienta a účinně podpořili volbu životního stylu, vyvineme „Systém doporučení pacientských zkušeností pro přizpůsobení přesvědčivé komunikace“. PERSPeCT je adaptivní počítačový systém, který vyhodnotí individuální perspektivu pacienta, porozumí pacientovým preferencím ohledně zdravotních zpráv a poskytne personalizovanou, přesvědčivou zdravotní komunikaci relevantní pro jednotlivého pacienta.
Vyšetřovatelé navrhují překonat klíčové slabiny stávajících intervencí v oblasti zdravotní komunikace řízené odborníky pomocí pokročilých algoritmů strojového učení k adaptivnímu doporučování zpráv založených na „kolektivní inteligenci“ tisíců pacientů. Tato práce bude využívat přístup „Web 2.0“ měnící paradigma k adaptivní personalizaci s potenciálem širokého dopadu na oblast počítačové komunikace se zdravím na míru (CTHC).
Současné intervence CTHC s využitím znalostí od vědeckých odborníků shromažďují základní „profily“ pacientů a poté používají systémy založené na pravidlech, které jsou psané odborníky, k cílení zpráv na podskupiny pacientů. Tyto intervence segmentace trhu ukazují určitý příslib v pomoci určitým pacientům dosáhnout cílů životního stylu. Ačkoli jsou systémy založené na pravidlech teoreticky správné, nemusí zohledňovat sociokulturní koncepty, které mají pro cílovou populaci vnitřní význam, čímž se omezuje jejich význam. Dále se pravidla nepřizpůsobují zpětné vazbě pacientů.
Mimo zdravotnictví společnosti jako Google, Amazon, Netflix a Pandora ve velké míře využívají systémy adaptivních doporučení k poskytování obsahu s vyšší osobní relevanci. Tyto systémy využívají algoritmy strojového učení k odvození personalizovaných doporučení z různých zdrojů dat, včetně zpětné vazby preferencí shromážděné od jednotlivých uživatelů.
V rámci tohoto pilotního projektu Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) se vyšetřovatelé budou zabývat výzvami přizpůsobení doporučovacích systémů strojového učení CTHC ve specifickém kontextu podpory rozhodování pacienta o odvykání kouření. Vyšetřovatelé si vybrali tuto doménu, protože kouření je hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít, a protože máme existující databázi 1 000 přesvědčivých zpráv vyvinutou v rámci současného federálního grantu (R01 CA129091). Konkrétní studijní cíle jsou:
Cíl 1: Shromáždit explicitní data zpětné vazby za účelem školení kuřáků PERSPeCT Recruit 700 pomocí více doplňkových strategií a pomocí webového rozhraní, požádat kuřáky, aby poskytli (a) pohledy na kouření a odvykání a informace o sociokulturním kontextu a (b) hodnocení vlivného aspektu zpráv o odvykání kouření.
Cíl 2: Navrhnout, implementovat a ověřit přizpůsobený rámec doporučení To bude zahrnovat (a) vývoj a implementaci systému doporučujícího strojového učení, který integruje profily pacientů, metadata zpráv, zobrazení webových stránek a hodnocení vlivu, a (b) trénování modelu a ověřování jeho prediktivní výkon.
Cíl 3: Provést pilotní randomizovanou studii (n = 120 kuřáků) PERSPeCT. Vyšetřovatelé předpokládají, že systém PERSPeCT bude (H1) Vybírat zprávy s rostoucím vlivem, protože kuřáci poskytují více hodnocení zpráv a (H2) Vybírat zprávy s lepším vlivem než systém CTHC založený na pravidlech, když kuřáci poskytují dostatečný počet hodnocení Systémy CTHC podporují rozhodování pacientů o chování, životním stylu a volbách. PERSPeCT se zabývá oblastmi zájmu PCORI, jmenovitě: 1) Identifikace, testování a/nebo vyhodnocování metod, které lze použít k posouzení perspektivy pacienta při zkoumání chování, životního stylu a možností, které má pacient pod kontrolou; a 2) vývoj, zdokonalování, testování a/nebo hodnocení přístupů zaměřených na pacienta, včetně nástrojů na podporu rozhodování. Studijní tým má jedinečnou pozici k dosažení těchto ambiciózních cílů v rámci tohoto pilotního projektu PCORI, protože vyšetřovatelé využijí existující databázi přesvědčivých zpráv z předchozí studie, dva roky údajů o účinnosti těchto zpráv a transdisciplinární tým s odborné znalosti v oblasti zdravotnické komunikace, inženýrství webových systémů a systémů doporučování strojového učení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- The University of Massachusetts Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí kuřáci ve věku 18 let nebo starší s přístupem k internetu
- Těhotná žena.
- Anglicky mluvící schopni získat souhlas
Kritéria vyloučení:Vězni
- Dospělý nemůže dát souhlas
- Kojenci, děti, teenageři (ve věku do 18 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Současný systém CTHC založený na pravidlech studie je zabudován do Decide2Quit.org
webová služba.
Kontrolní kuřáci obdrží aktuální Decide2Quit.org
systém, včetně informačních webových stránek, interaktivního plánu ukončení a nabízených e-mailových zpráv.
Zprávy budou vybírány pomocí současného systému CTHC založeného na pravidlech.
CTHC vybírá zprávy na základě rozhodovacích pravidel (např.: připravenost přestat, pohlaví) pomocí informací ze základního profilu kuřáka.
Účastníci obdrží jednu zprávu denně po dobu 30 dnů
|
|
|
Experimentální: Zásah
Kuřáci s intervencí PERSPeCT obdrží všechny součásti Decide2Quit.org
webovou službu, ale přesvědčivé e-mailové zprávy budou vybírány systémem doporučení PERSPeCT vyvinutým v cíli 2. PERSPeCT použije data (viz obrázek 1) k předpovědi zpráv, které by měly na účastníka největší vliv.
Kuřáci s intervencí obdrží jednu zprávu vygenerovanou PERSPeCTem denně po dobu 30 dnů.
S každým hodnocením zprávy se systém PERSPeCT dále přizpůsobí preferencím pacienta.
|
PERSPeCT použije data k predikci zpráv, které by měly největší vliv na účastníka změny zdravotního chování. "Systém doporučení pacientských zkušeností pro přizpůsobení přesvědčivé komunikace na míru." PERSPeCT je adaptivní počítačový systém, který vyhodnotí individuální perspektivu pacienta, porozumí pacientovým preferencím ohledně zdravotních zpráv a poskytne personalizovanou, přesvědčivou zdravotní komunikaci relevantní pro jednotlivého pacienta. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv zprávy
Časové okno: až pět měsíců po sběru dat
|
Abychom vyhodnotili úspěšnost PERSPeCT při motivaci kuřáků, provedeme pilotní randomizovanou studii.
Předpokládáme, že zprávy doručené PERSPeCTem budou mít větší vliv na povzbuzení k pokusu o ukončení ve srovnání se zprávami vybranými k doručení naším současným systémem pro zasílání zpráv na míru založeným na pravidlech.
|
až pět měsíců po sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas K Houston, MD, MPH, UMMS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Faro JM, Nagawa CS, Allison JA, Lemon SC, Mazor KM, Houston TK, Sadasivam RS. Comparison of a Collective Intelligence Tailored Messaging System on Smoking Cessation Between African American and White People Who Smoke: Quasi-Experimental Design. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 27;8(4):e18064. doi: 10.2196/18064.
- Sadasivam RS, Borglund EM, Adams R, Marlin BM, Houston TK. Impact of a Collective Intelligence Tailored Messaging System on Smoking Cessation: The Perspect Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Nov 8;18(11):e285. doi: 10.2196/jmir.6465.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14762
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systém doporučení PERSPeCT
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko