- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02200432
Pasienterfaringsanbefalingssystem for skreddersydd overbevisende kommunikasjon (PERSPECT)
PERSPECT: System for pasientopplevelsesanbefaling for skreddersydd overbevisende kommunikasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å maksimere pasientperspektivet og effektivt støtte livsstilsvalg, vil vi utvikle "Patient Experience Recommend-System for Persuasive Communication Tailoring." PERSPeCT er et adaptivt datasystem som vil vurdere en pasients individuelle perspektiv, forstå pasientens preferanser for helsemeldinger, og gi personlig tilpasset, overbevisende helsekommunikasjon relevant for den enkelte pasient.
Etterforskere foreslår å overvinne viktige svakheter i eksisterende top-down ekspertdrevne helsekommunikasjonsintervensjoner ved å bruke avanserte maskinlæringsalgoritmer for adaptivt å anbefale meldinger basert på den "kollektive intelligensen" til tusenvis av pasienter. Dette arbeidet vil utnytte en paradigmeskiftende "Web 2.0"-tilnærming til adaptiv personalisering med potensial for bred innvirkning på feltet datatilpasset helsekommunikasjon (CTHC).
Ved å bruke kunnskap fra vitenskapelige eksperter, samler nåværende CTHC-intervensjoner grunnleggende pasient-"profiler" og bruker deretter ekspertskrevne, regelbaserte systemer for å målrette meldinger til undergrupper av pasienter. Disse markedssegmenteringsintervensjonene viser noe løfte når det gjelder å hjelpe visse pasienter med å nå livsstilsmål. Selv om det er teoretisk solid, kan det hende at regelbaserte systemer ikke redegjør for sosiokulturelle konsepter som har egen betydning for den målrettede befolkningen, og dermed begrenser deres relevans. Videre tilpasser ikke reglene seg til tilbakemeldinger fra pasienter.
Utenfor helsevesenet har selskaper som Google, Amazon, Netflix og Pandora gjort omfattende bruk av adaptive anbefalingssystemer for å gi innhold med økt personlig relevans. Disse systemene bruker maskinlæringsalgoritmer for å utlede personlige anbefalinger fra en rekke datakilder, inkludert preferansetilbakemeldinger samlet inn fra individuelle brukere.
Innenfor rammen av denne piloten for Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), vil etterforskere ta opp utfordringene med å tilpasse anbefalingssystemer for maskinlæring til CTHC i den spesifikke konteksten av pasientens beslutningsstøtte for røykeslutt. Etterforskere har valgt dette domenet fordi røyking er en viktig dødsårsak som kan forebygges, og fordi vi har en eksisterende database med 1000 overbevisende meldinger utviklet i en gjeldende føderal bevilgning (R01 CA129091). Spesifikke studiemål er å:
Mål 1: Samle eksplisitte tilbakemeldingsdata for å trene PERSPeCT Rekruttere 700 røykere ved å bruke flere, komplementære strategier, og ved å bruke et nettgrensesnitt, be røykere om å gi (a) perspektiver på røyking og slutte og sosiokulturell kontekstinformasjon og (b) vurderinger av det innflytelsesrike aspektet ved meldinger om røykeslutt.
Mål 2: Design, implementer og valider et tilpasset anbefalingsrammeverk Dette vil innebære (a) utvikling og implementering av et maskinlæringsanbefalingssystem som integrerer pasientprofiler, meldingsmetadata, nettstedvisninger og innflytelsesvurderinger, og (b) opplæring av modellen og validering dens prediktive ytelse.
Mål 3: Gjennomfør en randomisert pilotstudie (n = 120 røykere) av PERSPeCT. Etterforskere antar at PERSPeCT-systemet vil (H1) velge meldinger med økende innflytelse ettersom røykere gir flere meldingsvurderinger og (H2) velge meldinger med bedre innflytelse enn et regelbasert CTHC-system når røykere gir et tilstrekkelig antall vurderinger CTHC-systemer støtter pasientbeslutninger om atferd, livsstil og valg. PERSPEKT tar for seg interesseområder for PCORI, nemlig: 1) Identifisere, teste og/eller evaluere metoder som kan brukes til å vurdere pasientperspektivet når man forsker på atferd, livsstil og valg innenfor pasientens kontroll; og 2) Utvikle, foredle, teste og/eller evaluere pasientsentrerte tilnærminger, inkludert beslutningsstøtteverktøy. Studieteamet er unikt posisjonert for å oppnå disse ambisiøse målene innenfor rammen av denne PCORI-piloten fordi etterforskere vil bruke en eksisterende database med overbevisende meldinger fra en tidligere studie, to års data om effektiviteten til disse meldingene og et tverrfaglig team med ekspertise innen helsekommunikasjon, websystemteknikk og maskinlærings-anbefalingssystemer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- The University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne røykere, 18 år eller eldre med Internett-tilgang
- Gravide kvinner.
- Engelsktalende kan innhente samtykke
Eksklusjonskriterier: Fanger
- Voksen kan ikke samtykke
- Spedbarn, barn, tenåringer (de under 18 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Studiens nåværende regelbaserte CTHC-system er innebygd i Decide2Quit.org
nettjeneste.
Kontrollrøykere vil motta gjeldende Decide2Quit.org
system, inkludert informasjonswebsider, en interaktiv sluttplan, pluss pushede e-postmeldinger.
Meldingene vil bli valgt ved å bruke det gjeldende regelbaserte CTHC-systemet.
CTHC velger meldinger basert på beslutningsregler (f.eks. beredskap til å slutte, kjønn) ved å bruke informasjon fra en røykers grunnlinjeprofil.
Deltakerne vil motta én melding per dag i 30 dager
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
PERSPeCT-intervensjonsrøykere vil motta alle komponentene til Decide2Quit.org
webtjeneste, men overbevisende e-postmeldinger vil bli valgt av PERSPeCT-anbefalingssystemet utviklet i mål 2. PERSPeCT vil bruke data (se figur 1) for å forutsi meldinger som vil ha størst innflytelse for deltakeren.
Intervensjonsrøykere vil motta én PERSPeCT-generert melding per dag i 30 dager.
Med hver meldingsvurdering vil PERSPeCT-systemet ytterligere tilpasse seg pasientens preferanser.
|
PERSPeCT vil bruke data til å forutsi meldinger som vil ha størst innflytelse for deltakeren i helseatferdsendring. "Pasienterfaringsanbefalingssystem for skreddersydd overbevisende kommunikasjon." PERSPeCT er et adaptivt datasystem som vil vurdere en pasients individuelle perspektiv, forstå pasientens preferanser for helsemeldinger, og gi personlig tilpasset, overbevisende helsekommunikasjon relevant for den enkelte pasient. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
meldingspåvirkning
Tidsramme: opptil fem måneder etter datainnsamling
|
For å evaluere suksessen til PERSPeCT med å motivere røykere, vil vi gjennomføre en randomisert pilotstudie.
Vi antar at meldingene som leveres av PERSPeCT vil være mer innflytelsesrike når det gjelder å oppmuntre til å slutte, sammenlignet med meldinger som er valgt for å bli levert av vårt nåværende regelbaserte datamaskintilpassede meldingssystem.
|
opptil fem måneder etter datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas K Houston, MD, MPH, UMMS
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faro JM, Nagawa CS, Allison JA, Lemon SC, Mazor KM, Houston TK, Sadasivam RS. Comparison of a Collective Intelligence Tailored Messaging System on Smoking Cessation Between African American and White People Who Smoke: Quasi-Experimental Design. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 27;8(4):e18064. doi: 10.2196/18064.
- Sadasivam RS, Borglund EM, Adams R, Marlin BM, Houston TK. Impact of a Collective Intelligence Tailored Messaging System on Smoking Cessation: The Perspect Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Nov 8;18(11):e285. doi: 10.2196/jmir.6465.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14762
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .