- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02200432
Patiëntervaring-aanbevelingssysteem voor overtuigende communicatie op maat (PERSPECT)
PERSPECT: Patient Experience Recommender System voor overtuigende communicatie op maat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het patiëntenperspectief te maximaliseren en levensstijlkeuzes effectief te ondersteunen, zullen we het "Patient Experience Recommender System for Persuasive Communication Tailoring" ontwikkelen. PERSPeCT is een adaptief computersysteem dat het individuele perspectief van een patiënt beoordeelt, de voorkeuren van de patiënt voor gezondheidsboodschappen begrijpt en gepersonaliseerde, overtuigende gezondheidscommunicatie biedt die relevant is voor de individuele patiënt.
Onderzoekers stellen voor om de belangrijkste tekortkomingen in bestaande top-down expertgestuurde gezondheidscommunicatie-interventies te verhelpen door geavanceerde machine learning-algoritmen toe te passen om adaptief berichten aan te bevelen op basis van de "collectieve intelligentie" van duizenden patiënten. Dit werk zal gebruik maken van een paradigmaverschuivende "Web 2.0"-benadering van adaptieve personalisatie met het potentieel voor brede impact op het gebied van op de computer afgestemde gezondheidscommunicatie (CTHC).
Met behulp van kennis van wetenschappelijke experts verzamelen de huidige CTHC-interventies baseline-patiëntprofielen en gebruiken vervolgens door experts geschreven, op regels gebaseerde systemen om berichten te richten op subgroepen van patiënten. Deze marktsegmentatie-interventies zijn veelbelovend om bepaalde patiënten te helpen hun levensstijldoelen te bereiken. Hoewel theoretisch verantwoord, kunnen op regels gebaseerde systemen geen rekening houden met sociaal-culturele concepten die intrinsiek belangrijk zijn voor de doelgroep, waardoor hun relevantie wordt beperkt. Verder passen de regels zich niet aan de feedback van patiënten aan.
Buiten de gezondheidszorg hebben bedrijven als Google, Amazon, Netflix en Pandora uitgebreid gebruik gemaakt van adaptieve aanbevelingssystemen om inhoud met meer persoonlijke relevantie te bieden. Deze systemen gebruiken machine learning-algoritmen om gepersonaliseerde aanbevelingen af te leiden uit verschillende gegevensbronnen, waaronder voorkeursfeedback die is verzameld van individuele gebruikers.
In het kader van deze pilot van het Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) zullen onderzoekers de uitdagingen aanpakken van het aanpassen van aanbevelingssystemen voor machine learning aan CTHC in de specifieke context van patiëntbeslissingsondersteuning voor stoppen met roken. Onderzoekers hebben dit domein gekozen omdat roken een belangrijke vermijdbare doodsoorzaak is en omdat we een bestaande database hebben met 1.000 overtuigende berichten die zijn ontwikkeld in een huidige federale subsidie (R01 CA129091). Specifieke studiedoelen zijn:
Doel 1: Verzamel expliciete feedbackgegevens om PERSPeCT te trainen Rekruteer 700 rokers met behulp van meerdere, complementaire strategieën en vraag rokers met behulp van een webinterface om (a) perspectieven op roken en stoppen en sociaal-culturele contextinformatie en (b) beoordelingen van het invloedrijke aspect van boodschappen om te stoppen met roken.
Doel 2: Ontwerp, implementeer en valideer een op maat gemaakt aanbevelingskader Dit omvat (a) het ontwikkelen en implementeren van een machine learning aanbevelingssysteem dat patiëntprofielen, berichtmetadata, websiteweergaven en invloedsbeoordelingen integreert, en (b) het model trainen en valideren zijn voorspellende prestaties.
Doel 3: Uitvoeren van een gerandomiseerde proef (n = 120 rokers) van PERSPeCT. Onderzoekers veronderstellen dat het PERSPeCT-systeem (H1) berichten met toenemende invloed zal selecteren als rokers meer berichtbeoordelingen geven en (H2) berichten met een grotere invloed zal selecteren dan een op regels gebaseerd CTHC-systeem wanneer rokers een voldoende aantal beoordelingen geven CTHC-systemen ondersteunen beslissingen van patiënten over gedrag, levensstijl en keuzes. PERSPeCT richt zich op gebieden die van belang zijn voor PCORI, namelijk: 1) Het identificeren, testen en/of evalueren van methoden die kunnen worden gebruikt om het perspectief van de patiënt te beoordelen bij het onderzoeken van gedragingen, levensstijlen en keuzes waarover de patiënt controle heeft; en 2) Patiëntgerichte benaderingen ontwikkelen, verfijnen, testen en/of evalueren, met inbegrip van beslissingsondersteunende instrumenten. Het onderzoeksteam bevindt zich in een unieke positie om deze ambitieuze doelstellingen binnen de reikwijdte van deze PCORI-pilot te verwezenlijken, omdat onderzoekers gebruik zullen maken van een bestaande database met overtuigende berichten uit een eerdere studie, twee jaar aan gegevens over de effectiviteit van deze berichten en een transdisciplinair team met expertise op het gebied van gezondheidscommunicatie, websysteemtechniek en aanbevelingssystemen voor machine learning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- The University of Massachusetts Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen rokers, 18 jaar of ouder met internettoegang
- Zwangere vrouw.
- Engelssprekenden kunnen toestemming krijgen
Uitsluitingscriteria: gevangenen
- Volwassene kan niet instemmen
- Baby's, kinderen, tieners (jonger dan 18 jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Het huidige op regels gebaseerde CTHC-systeem van de studie is ingebed in Decide2Quit.org
webservice.
Controlerokers ontvangen de huidige Decide2Quit.org
systeem, inclusief informatieve webpagina's, een interactief stopplan en gepushte e-mailberichten.
De berichten worden geselecteerd met behulp van het huidige op regels gebaseerde CTHC-systeem.
De CTHC selecteert berichten op basis van beslissingsregels (bijv. bereidheid om te stoppen, geslacht) met behulp van informatie uit het basisprofiel van een roker.
Deelnemers ontvangen gedurende 30 dagen één bericht per dag
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De PERSPeCT interventierokers ontvangen alle onderdelen van Decide2Quit.org
webservice, maar overtuigende e-mailberichten worden geselecteerd door het PERSPeCT-aanbevelingssysteem dat is ontwikkeld in Aim 2. PERSPeCT gebruikt gegevens (zie afbeelding 1) om berichten te voorspellen die het meest invloedrijk zijn voor de deelnemer.
Interventierokers ontvangen 30 dagen lang één door PERSPeCT gegenereerd bericht per dag.
Met elke berichtbeoordeling zal het PERSPeCT-systeem zich verder aanpassen aan de voorkeuren van de patiënt.
|
PERSPeCT zal gegevens gebruiken om berichten te voorspellen die het meest invloedrijk zijn voor de deelnemer aan gedragsverandering op het gebied van gezondheid. "Patient Experience Recommender System voor overtuigende communicatie op maat." PERSPeCT is een adaptief computersysteem dat het individuele perspectief van een patiënt beoordeelt, de voorkeuren van de patiënt voor gezondheidsboodschappen begrijpt en gepersonaliseerde, overtuigende gezondheidscommunicatie biedt die relevant is voor de individuele patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bericht invloed
Tijdsspanne: tot vijf maanden na het verzamelen van gegevens
|
Om het succes van PERSPeCT bij het motiveren van rokers te evalueren, zullen we een gerandomiseerde pilotstudie uitvoeren.
We veronderstellen dat de berichten die door PERSPeCT worden afgeleverd, meer invloed zullen hebben op het aanmoedigen van een stoppoging, in vergelijking met berichten die zijn geselecteerd om te worden afgeleverd door ons huidige, op regels gebaseerde, computergestuurde berichtensysteem.
|
tot vijf maanden na het verzamelen van gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas K Houston, MD, MPH, UMMS
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faro JM, Nagawa CS, Allison JA, Lemon SC, Mazor KM, Houston TK, Sadasivam RS. Comparison of a Collective Intelligence Tailored Messaging System on Smoking Cessation Between African American and White People Who Smoke: Quasi-Experimental Design. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 27;8(4):e18064. doi: 10.2196/18064.
- Sadasivam RS, Borglund EM, Adams R, Marlin BM, Houston TK. Impact of a Collective Intelligence Tailored Messaging System on Smoking Cessation: The Perspect Randomized Experiment. J Med Internet Res. 2016 Nov 8;18(11):e285. doi: 10.2196/jmir.6465.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14762
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .