Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR-guided Focal Laser Ablation of the Prostate

23. dubna 2020 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Purpose of the investigators study is to determine the short and medium term histological cancer control of focal therapy using MR-guided focal laser ablation therapy in the treatment of localised prostate cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko
        • Canisius Wilhelmina Hospital
    • Overijssel
      • Hengelo, Overijssel, Holandsko
        • Ziekenhuisgroep Twente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed and biopsy proven prostate cancer
  • Intermediate risk patients (PSA <= 20 ng/mL, Gleason ≤ 7, T2b)
  • No previous treatment for prostate cancer
  • Cancer lesion located at least 1 cm away from the neurovascular bundle according to Multimodality MR images
  • Signed informed consent by patient
  • Age 18 years or older
  • Signed screening form (to determine exclusion for metal device/foreign bodies/claustrophobia)

Exclusion Criteria:

  • Impossibility to obtain a valid informed consent
  • Patients unable to undergo MR imaging, including those with contra-indications
  • Contra-indications to MR guided focal laser therapy (colitis ulcerosa, rectal pathology or abdomino perineal resection)
  • Metallic hip implant or any other metallic implant or device that distorts local magnetic field and compromises the quality of MR imaging
  • Patients with evidence for nodal or metastatic disease
  • Patients with an estimated Glomerular Filtration Ratio (eGFR) < 40 mL/min/1.73 m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MR-guided focal laser ablation
Přístroj: MR-guided focal laser ablation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disease free survival
Časové okno: 36 months.
The short and medium term histological cancer control defined as the percentage of patients with disease free survival according to the pathological MR-guided biopsy results after 36 months.
36 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Ziekenhuisgroep Twente
Canisius-Wilhelmina Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jurgen Futterer, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/185

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit