Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OSV-IRM - Dobrovolná optimalizace sekvence MRI (OSV-IRM)

5. listopadu 2021 aktualizováno: Rennes University Hospital

Optimalizace protokolů magnetické rezonance (MRI) u zdravých dobrovolníků a dobrovolných pacientů.

U MRI lze změnit velké množství technických parametrů (sekvence, parametry v sekvenci, anténa, metoda rekonstrukce atd.) pro optimalizaci diagnostické kvality vyšetření. Některé optimalizace lze provést na zdravých dobrovolnících účastníků, jiné je třeba provést na snímcích patologických a získaných u dobrovolných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je plánována inkluzní návštěva k ověření kritérií výběru, poté návštěva zobrazovací k provedení MRI vyšetření.

Zobrazovací návštěva může proběhnout na konci inkluzní návštěvy a do následujících 15 dnů. Pro zdravé dobrovolníky jsou návštěvy organizovány podle jejich dostupnosti. Pro pacienty bude naopak účast ve výzkumu záviset na naprogramování MRI v rámci rámcové péče.

Jedná se o jednocentrickou prospektivní studii provedenou na dvou místech ve Fakultní nemocnici v Rennes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jean-Christophe Ferre, Pr

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Nábor
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
          • Blandine Gautier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Christophe Ferre, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria společná pro všechny účastníky:

    • Vedlejší nebo hlavní předmět
    • Sám nebo prostřednictvím svých rodičů, pokud je nezletilý, přidružen k systému sociálního zabezpečení
    • po udělení svobodného, ​​informovaného a písemného souhlasu a/nebo získání svobodného, ​​informovaného a písemného souhlasu držitele (držitelů) rodičovské autority pro nezletilé

Specifická kritéria pro zdravé dobrovolníky:

o Žádná lékařská nebo chirurgická anamnéza související se skenovanou anatomickou oblastí (oblastmi).

Specifická kritéria pro dobrovolné pacienty:

o Indikace k vyšetření MRI v rámci jeho řízení

Kritéria vyloučení:

  • - Kontraindikace k MRI (kardiostimulátor nebo kardiostimulátor, neurostimulátor, intraorbitální kovové těleso, feromagnetická cévní spona)
  • Těhotenství
  • Probíhající opatření právní ochrany dospělých (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví) nebo osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci
Pacienti a zdraví dobrovolníci včetně budou mít MRI
Jiný: MRI
MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita signálu MRI
Časové okno: 15 dní
Kvalita shromážděných snímků, map nebo signálů bude porovnána se standardními akvizicemi. Toto vyhodnocení bude provedeno statistickým srovnáním vizuálních kvalitativních kritérií odbornými radiology nebo na základě kvantitativních kritérií čerpaných z analýz výpočetních dat získaných zpracováním expertních snímků (poměr signál/šum, poměr kontrastu k šumu, úroveň rozostření, vzájemné informace, společné umístění regionů zvýrazněných různými technikami atd.).
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe FERRE, Pr, Chu Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC21_8958_OSV-IRM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit