Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI průzkum meningeálního zánětlivého onemocnění (EIME)

12. prosince 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, dokončí protokol MRI jako součást rutinní péče, ke které budou přidány dvě další sekvence v délce 6 minut.

MRI běžné péče zahrnuje alespoň následující sekvence:

  • 3D T1 TFE 1.0 izotropní (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • 3D FLAIR předvstřik (volitelně) (3 minuty)
  • 3D FLAIR po vstřikování (3 minuty)

V rámci výzkumu budou získány následující sekvence:

  • FABIR předinjekce (3 minuty)
  • FABIR po injekci (3 minuty)

Pacientům hospitalizovaným po předvídatelnou dobu minimálně 24 hodin bude nabídnuta účast v longitudinální záložce studie, u které budou provedena čtyři neinjekce MRI vyšetření. Vyšetření budou prováděna na dálku z aplikované MRI (1h, 2h, 12h-15h, 24h-36h). Tyto zkoušky věnované výzkumu budou zahrnovat následující sekvence po dobu maximálně 8 minut:

  • 3D T1 TFE 1.0 izotropní (2 minuty)
  • 3D FLAIR (3 minuty)
  • FABIR (3 minuty)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientům přicházejícím na zobrazení, kterým bylo předepsáno vyšetření MRI s injekcí gadolinia a kteří splňují kritéria pro zařazení a nezařazení, bude nabídnuta účast ve studii.

Zařazení pacienti, hospitalizovaní v nemocnici A. de Rothschild Foundation Hospital po dobu alespoň 24 hodin, mohou být zahrnuti do pomocné studie, aby splnili sekundární cíl číslo 5

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Prospět jako součást své léčby magnetické rezonance s injekcí gadolinia
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Aby doplňková studie splnila sekundární cílový bod číslo 5:

  • Pacient starší 18 let
  • Prospět jako součást své léčby magnetické rezonance s injekcí gadolinia
  • Hospitalizován na předpokládanou dobu minimálně 48 hodin po době zařazení
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
detekce zesílení meningeálního kontrastu pomocí sekvence flair
Časové okno: 1 DEN
1 DEN
detekce zesílení meningeálního kontrastu pomocí FABIR sekvence
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: julien savatovsky, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JSY_2020_38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na MRI s injekcí gadolinia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit