Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie shody měření mezi morfologickým a difúzním tenzorovým zobrazením MRI pro kartografii pánevního nervu (NERVWATCH)

27. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vyšetřovatelé předpokládají, že zobrazení difuzního tenzoru (DTI) vytvoří podobnou mapu autonomní pánevní inervace, jakou získanou pomocí 3D morfologických sekvencí MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Nábor
        • CHU Nîmes
        • Kontakt:
          • Anissa Megzari
          • Telefonní číslo: +33 (0)4.66.68.42.36
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien Frandon, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na lékařské zobrazovací oddělení CHU Nîmes za účelem MRI vyšetření pánevní oblasti z jakéhokoli důvodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění
  • Pacientovi je minimálně 18 let
  • Pacientka byla přijata na MRI vyšetření pánevní oblasti, z jakéhokoli důvodu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní intervenční studie nebo je v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Existuje kontraindikace pro MRI (kardiostimulátor, klaustrofobický pacient)
  • Pacientka prodělala předchozí operaci pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti přijatí k vyšetření pánve
Jiný: MRI
3D morfologické MRI a difúzní zobrazení tenzorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi zobrazovacími měřeními DTI versus 3D morfologickými MRI měřeními pro bod průniku pánevních splanchnických nervů v dolním hypogastrickém plexu
Časové okno: Den 0
Linův konkordanční korelační koeficient a Bland-Altmanův graf
Den 0
Shoda mezi zobrazovacími měřeními DTI versus 3D morfologickými MRI měřeními pro bod průniku pánevních hypogastrických nervů v dolním hypogastrickém plexu
Časové okno: Den 0
Linův konkordanční korelační koeficient a Bland-Altmanův graf
Den 0
Shoda mezi měřeními zobrazení DTI versus 3D morfologickými měřeními MRI pro původ kavernózních nervů
Časové okno: Den 0
Linův konkordanční korelační koeficient a Bland-Altmanův graf
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba pořízení
Časové okno: Den 0
min
Den 0
Čas potřebný pro rekonstrukci sekvence
Časové okno: Den 0
min
Den 0
Dohoda mezi operátory
Časové okno: Den 0
Kappa koeficient měření mezi dvěma operátory
Den 0
Vnitrooperátorská dohoda
Časové okno: 6. měsíc
Kappa koeficient měření od stejného operátora s odstupem 6 měsíců
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. února 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2017-01/MB-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní MRI

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit