Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu komprimovaného snímání signálu QSM (CS-QSM)

30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, absolvují protokol MRI v rámci běžné péče, ke které budou přidány maximálně čtyři další 25minutové sekvence.

MRI běžné péče zahrnuje alespoň následující sekvence:

  • 3D T1 TFE (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • 3D FLAIR (3 minuty)

Sekvence přidané výzkumem trvajícím 25 minut jsou:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ech (10 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 6 (7 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 9 (5 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 12 (3 minuty)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii, absolvují protokol MRI v rámci běžné péče, ke které budou přidány maximálně čtyři další 25minutové sekvence.

MRI běžné péče zahrnuje alespoň následující sekvence:

  • 3D T1 TFE (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • 3D FLAIR (3 minuty)

Sekvence přidané výzkumem trvajícím 25 minut jsou:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ech (10 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 6 (7 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 9 (5 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 12 (3 minuty)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75019
        • Hhopital fondation adolphe de rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto výzkumného protokolu budou zahrnuty dvě skupiny pacientů:

  • Skupina I: Pacienti s RS
  • Skupina II: Pacienti s indikací k MRI mozku a s nízkým rizikem zánětlivé patologie CNS, věk a pohlaví odpovídající skupině I.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s RS:

  • Pacient starší 18 let
  • Prezentující RS definovanou podle revidovaných kritérií McDonald's pro prostorové a časové klinické nebo radiologické šíření [16],
  • Jako součást péče by mělo mít přínos vyšetření MRI s injekcí gadolinia nebo bez ní
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

U pacientů s indikací k MRI mozku a s nízkým rizikem zánětlivého onemocnění CNS:

  • Pacient starší 18 let
  • Jako součást péče by mělo mít přínos vyšetření MRI s injekcí gadolinia nebo bez ní
  • Vyjádřete souhlas s účastí ve studii
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pro pacienty s RS:
  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena

U pacientů s indikací k MRI mozku a s nízkým rizikem zánětlivého onemocnění CNS:

  • Pacient požívající opatření právní ochrany
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Pacient se zánětlivou a/nebo demyelinizační patologií CNS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SEP
S roztroušenou sklerózou, jak je definována revidovanými klinickými nebo radiologickými kritérii prostorového a časového šíření McDonald's
Přístroj: MRI

MRI běžné péče zahrnuje alespoň následující sekvence:

  • 3D T1 TFE (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • 3D FLAIR (3 minuty)

Sekvence přidané výzkumem trvajícím 25 minut jsou:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ech (10 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 6 (7 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 9 (5 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 12 (3 minuty)
ŽÁDNÝ SEP
Pro pacienty s indikací k MRI mozku a s nízkým rizikem zánětlivého onemocnění CNS
Přístroj: MRI

MRI běžné péče zahrnuje alespoň následující sekvence:

  • 3D T1 TFE (2 minuty)
  • T2 TSE (2 minuty)
  • 3D FLAIR (3 minuty)

Sekvence přidané výzkumem trvajícím 25 minut jsou:

  • SWI QSM 1.0iso 8 ech (10 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 6 (7 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 9 (5 minut)
  • SWI QSM 1.0iso 8 ozvěn CS 12 (3 minuty)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shoda signálu QSM s a bez komprimovaného snímání v bílé hmotě
Časové okno: 1 DEN
shoda signálu QSM s a bez komprimovaného snímání v bílé hmotě
1 DEN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JSY_2021_13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit