Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvantitativních MRI perfuzních metod s kvantitativním PET perfuzním zobrazováním

9. září 2020 aktualizováno: Edward DiBella, University of Utah

Srovnání nových MRI metod pro kvantitativní hodnocení perfuze myokardu s kvantitativním PET perfuzním zobrazením

Tato práce se snaží vyvinout, zhodnotit a použít nové MRI metody pro neinvazivní kvantitativní hodnocení myokardiální perfuze a perfuzní rezervy (MPR) a porovnat je s kvantitativním PET zobrazením.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl zjistit validitu kvantitativních MRI perfuzních metod srovnáním s kvantitativním PET zobrazováním. Dynamické kontrastní MRI skeny prvního průchodu budou prováděny v klidu a během hyperémie způsobené buď infuzí adenosinu nebo regadenosonem. Po vlastní rekonstrukci a následném zpracování budou data přizpůsobena kompartmentovému modelu a získají se kvantitativní hodnoty perfuze a MPR.

Další den budou mít subjekty kvantitativní PET zobrazování radioaktivní vodou značenou O-15. To bude provedeno v klidu a hyperémii způsobené buď adenosinem nebo regadenosonem. K provedení korekce útlumu PET snímků bude pořízen CT sken s nízkou dávkou. Snímky budou rekonstruovány a zpracovány tak, jak je uvedeno v literatuře, aby poskytly referenční standardní hodnoty perfuze a MPR. Tyto hodnoty budou porovnány s hodnotami získanými pomocí MRI.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • university of Utah, Radiology Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • Všichni účastníci budou starší 18 let a budou schopni poskytnout souhlas
    • Budou přijati jak zdraví, tak jedinci se srdečním onemocněním (včetně fibrilace síní, ale není vyžadováno).

  • Kritéria vyloučení:

    • Kriticky nemocní pacienti, pacienti na ventilátorech, pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo s hypotenzí, astmatici a další pacienti, jejichž lékařská péče nebo bezpečnost může být ohrožena vyšetřením MRI, budou vyloučeni.
    • Ze studie budou také vyloučeni pacienti s klaustrofobií, pokud ji nelze kontrolovat standardními metodami (valium nebo benadryl).
    • Pacienti s kontraindikací k MRI (kardiostimulátor, kovové implantáty nebo některé typy srdečních chlopní),
    • těhotné pacientky, nezletilí, mentálně postižení pacienti a vězni budou z této studie vyloučeni. (Všechna kritéria platí pro pacienty a normální dobrovolníky).
    • Nefrotoxicita gadolinia bude řešena vyloučením pacientů s abnormální funkcí ledvin (GFR<30) ze studie kvůli (velmi malému) riziku spojenému s kontrastními látkami obsahujícími gadolinium. Tento práh může být upraven v závislosti na postupech stanovených Radiologickým oddělením a IRB.
    • Pacienti se známou alergií nebo kontraindikací na adenosin a/nebo regadenoson budou vyloučeni ze stresových (hyperemických) kohort.
    • Všichni účastníci, kteří dostanou stresovou látku, se zdrží konzumace kofeinu alespoň 12 hodin před každou studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perfuze MRI vs. perfuze PET Imaging
Radioaktivní voda MRI PET Imaging značená adenosinem Regadenoson O-15
Lék: Adenosin
Adenosin: 0,14 mg/kg/min po dobu 6 minut. IV injekce pro MRI perfuzi
Ostatní jména:
  • Adenoscan
  • Adenocard
Lék: Regadenoson
Regadenoson: 0,4 mg v 5 ml, podaný jako rychlá (10 sekund) IV injekce pro perfuzi MRI.
Ostatní jména:
  • Lexiscan
Lék: Radioaktivní voda značená O-15
Radioaktivní voda značená O-15: až 50 mCi IV injekce v klidu a znovu při hyperémii pro PET Imaging
Ostatní jména:
  • O-15 voda
Přístroj: MRI
Skenování magnetickou rezonancí se zvýšeným dynamickým kontrastem se bude provádět v klidu a během hyperémie způsobené buď infuzí adenosinu nebo regadenosonem
Přístroj: PET zobrazování
Kvantitativní PET zobrazování radioaktivní vodou značenou O-15 bude provedeno v jiný den.
Ostatní jména:
  • Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty perfuze myokardu z MRI
Časové okno: Skenování bude trvat ~1-2 hodiny. MRI bude provedeno do 2 měsíců od PET vyšetření.
Perfuze myokardu v segmentech a koronárních oblastech bude vypočítána v ml/min/g z dynamických dat MRI. Hodnoty perfuze budou porovnány s daty PET, aby se určilo, jak podobné jsou hodnoty.
Skenování bude trvat ~1-2 hodiny. MRI bude provedeno do 2 měsíců od PET vyšetření.
Hodnoty perfuze myokardu z PET
Časové okno: Skenování bude trvat ~1-2 hodiny. PET vyšetření bude provedeno do 2 měsíců od MRI.
Perfuze myokardu v segmentech a koronárních oblastech bude vypočítána v ml/min/g z dynamických dat PET. Hodnoty perfuze budou porovnány s daty MRI, aby se určilo, jak podobné jsou hodnoty.
Skenování bude trvat ~1-2 hodiny. PET vyšetření bude provedeno do 2 měsíců od MRI.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 58133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI skeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit