- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07539506
Křížová modální korelace funkční konektivity EEG a MRI: Průzkumná studie
Přehled studie
Detailní popis
Křížová korelace EEG a funkční konektivity MRI: Průzkumná studie. Korelace analýzy EEG s konektivitou mozkových sítí ve funkční MRI. Hlavním cílem této studie je korelovat korelaci fMRI a EEG. Předpokládané trvání studie je přibližně 24 měsíců (od prvního pacienta do posledního pacienta). Odhadovaný počet zařazených: 1500 subjektů.
Cílem této studie je korelovat mezi fMRI a EEG. Celkově integrace AI do studia korelací mezi EEG a fMRI pro analýzu mozkových sítí slibuje velký potenciál pro pokrok v našem porozumění funkci mozku.
Po souhlasu budou způsobilí účastníci pozváni na hodnocení EEG. EEG bude získáváno pomocí suché elektrodové čelenky. Korelace mezi funkční konektivitou fMRI a konektivitou EEG pro každé EEG frekvenční pásmo v různých konfiguracích (mozkový atlas, měření konektivity EEG).
EEG data projdou předzpracováním filtrace, odstranění elektrického síťového šumu, odstranění artefaktů a snížením vzorkování. Analýza EEG pro každý stav, zahrnující data uvnitř a mezi účastníky, bude zahrnovat frekvenční analýzu (špičková frekvence a relativní výkon), oscilace (podíly aktivity pásem alfa, beta, theta a delta) a distribuci výkonových spekter. Analýza funkční konektivity bude provedena včetně funkčního propojení.
Pro analýzu evokovaných potenciálů budou data segmentována na pokusy/epochy. Špatné pokusy budou z analýzy vyloučeny. Data zahrnutých pokusů budou zprůměrována. Bude vyhodnocena událostmi synchronizace (ERS) / desynchronizace (ERD).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shai Efrati, MD
- Telefonní číslo: 972509212866
- E-mail: efratishai@outlook.com
Studijní místa
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Nábor
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Kontakt:
- Shai Efrati, Prof
- Telefonní číslo: 972-8-9779393
- E-mail: efratishai@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší.
- Provedení magnetické rezonance mozku v jednotce MRI Sagol Center v lékařském centru Shamir.
- Schopnost spolupracovat při EEG vyšetření.
- Schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Jakákoli anomálie pokožky hlavy/kostí nekompatibilní s EEG elektrodami.
- Jakákoli známá alergie na kovy.
- Neschopnost spolupracovat s jednoduchými pokyny.
- Neschopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Elektroencefalografie (EEG)
EEG vyniká v zachycování rychlých změn v nervové aktivitě, což ho činí ideálním pro zkoumání dynamické povahy mozkových sítí.
Dokáže detekovat fluktuace v elektrických mozkových signálech na úrovni milisekund, což umožňuje přesné časování nervových událostí a interakcí mezi mozkovými oblastmi.
|
EEG používá malé senzory umístěné na pokožce hlavy k zaznamenání elektrické aktivity mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace funkční konektivity fMRI a EEG.
Časové okno: Předpokládaná doba trvání studie je přibližně 24 měsíců (od zařazení prvního pacienta do ukončení posledního pacienta)
|
Zkoumá, jak souvisejí vzorce konektivity mozku měřené fMRI (aktivita průtoku krve) se vzorci konektivity měřenými EEG (elektrická aktivita).
|
Předpokládaná doba trvání studie je přibližně 24 měsíců (od zařazení prvního pacienta do ukončení posledního pacienta)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi EEG a anatomickými nálezy MRI
Časové okno: Očekávaná délka studie je přibližně 24 měsíců (od prvního pacienta do posledního pacienta)
|
Zkoumá, jak elektrická mozková aktivita (EEG) koresponduje se strukturálními mozkovými rysy nebo abnormalitami pozorovanými na anatomickém MRI.
|
Očekávaná délka studie je přibližně 24 měsíců (od prvního pacienta do posledního pacienta)
|
|
Korelace mezi EEG a klinickou diagnózou, kognitivními a fyzickými parametry.
Časové okno: Předpokládaná délka studie je přibližně 24 měsíců (od zařazení prvního pacienta do ukončení posledního pacienta)
|
Zkoumá, jak souvisejí výsledky EEG s lékařskou diagnózou pacienta, kognitivním fungováním (např. paměť, pozornost) a fyzickým/neurologickým stavem.
|
Předpokládaná délka studie je přibližně 24 měsíců (od zařazení prvního pacienta do ukončení posledního pacienta)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shai Efrati, MD, Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0287-23-ASF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na "MRI, funkční MRI"
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNábor
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Rennes University HospitalNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
Atridia Pty Ltd.Dokončeno
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
Klinické studie na EEG
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončeno
-
EyeGene Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedDokončenoPrevence herpes zoster (HZ)Austrálie
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Vanderbilt University Medical CenterDokončenoKognitivní porucha | Systémový lupus erythematodes (SLE) | Neuropsychiatrický systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabíráme
-
Evergreen Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeNeexsudativní (suchá) věkem podmíněná makulární degenerace (dAMD)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of Paris 5 - Rene DescartesDokončenoCirhóza jater, biliárníFrancie
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Spanish Ministry of Education...Dokončeno
-
Dong-A UniversityNeznámý
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergDokončeno
-
University of SevilleDokončeno